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폐경과 구강 미생물군집

2023년 12월 28일 업데이트: Gülnur Emingil, Ege University

폐경 전 및 폐경 후 여성의 치아 플라크 및 타액 미생물 군집과 치주 매개 변수와의 연관성 평가

이 연구에서는 폐경 후(사례)와 폐경 전(대조군)이라는 두 그룹으로 나누어 35~65세 여성의 타액과 치석 미생물군집을 조사했습니다. 이를 위해 16S rRNA 유전자 영역을 서열분석하는 Illumina 플랫폼이 사용됩니다. 데이터는 QIIME2 생물정보학 도구를 사용하여 분석됩니다. 혈청 에스트라디올 수준은 ELISA 방법으로 측정됩니다. 연구자들은 선형 통계 모델을 사용하여 미생물군집 데이터(알파 다양성, 베타 다양성 및 상대적 풍부함)와 폐경기 상태, 에스트라디올 수준 및 치주 건강 상태 간의 관계를 조사합니다. 연구의 임상 샘플은 Ege University에서 수집되며 실험실 연구 및 서열 분석은 Boston의 Forsyth Institute에서 수행됩니다.

단면 데이터 외에 종단적 데이터를 얻기 위해 연구자들은 타액, 치태, 혈청 샘플이 현재 -80°C에 보관되어 있는 2019년 이전 연구 참가자에게 연락하여 참여를 요청할 예정입니다. 두 번째 샘플링.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중년 여성.

설명

포함 기준 35세 이상의 정기적인 월경 여성 65세 미만의 폐경기 여성

-

제외 기준:

- 최근 3개월간 항생제 사용 폐경기 전환기에 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐경기 여성

프로빙 포켓 깊이는 세 번째 대구치를 제외하고 존재하는 모든 치아에서 수동 프로브(윌리엄스 표시가 있는 미시간 0 프로브)를 사용하여 측정된 치은 변연에서 치은 고랑의 기저부까지 밀리미터 단위의 거리로 정의됩니다. 마찬가지로 임상 부착 수준(CAL)은 백악질 법랑질 접합부에서 주머니 바닥까지의 거리로 측정되며 프로브의 가장 가까운 밀리미터 표시까지 수동으로 기록됩니다.

각 참가자는 1밀리리터의 타액을 채취합니다. 치은 연하 치태는 보철 수복물 없이 각 자연 치아의 근심 측에서 멸균 근관 페이퍼포인트를 사용하여 수집됩니다. 방문 시 혈청 샘플도 수집됩니다.

폐경 전 여성

프로빙 포켓 깊이는 세 번째 대구치를 제외하고 존재하는 모든 치아에서 수동 프로브(윌리엄스 표시가 있는 미시간 0 프로브)를 사용하여 측정된 치은 변연에서 치은 고랑의 기저부까지 밀리미터 단위의 거리로 정의됩니다. 마찬가지로 임상 부착 수준(CAL)은 백악질 법랑질 접합부에서 주머니 바닥까지의 거리로 측정되며 프로브의 가장 가까운 밀리미터 표시까지 수동으로 기록됩니다.

각 참가자는 1밀리리터의 타액을 채취합니다. 치은 연하 치태는 보철 수복물 없이 각 자연 치아의 근심 측에서 멸균 근관 페이퍼포인트를 사용하여 수집됩니다. 방문 시 혈청 샘플도 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
QIIME2 생물정보학 도구를 사용하여 Illumina 시퀀싱 데이터를 처리하여 얻은 그룹 내 박테리아의 상대적 존재비 차이.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EGE BAP-23832

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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