Vaihdevuodet ja suun mikrobiomi
Hammasplakin ja syljen mikrobiomin arviointi ja niiden yhteys parodontaaliparametreihin premenopausaalisilla ja postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksessa tarkastellaan 35-65-vuotiaiden naisten syljen ja plakin mikrobiomia kahdessa ryhmässä: postmenopausaalisessa (tapaus) ja premenopausaalisessa (kontrolli). Tätä tarkoitusta varten käytetään Illumina Platformia 16S-rRNA-geenialueiden sekvensoimiseksi. Aineisto analysoidaan QIIME2-bioinformatiikkatyökalulla. Seerumin estradiolitasot määritetään ELISA-menetelmällä. Tutkijat tutkivat mikrobiomitietojen (alfa-diversiteetti, beetan monimuotoisuus ja suhteellinen runsaus) ja vaihdevuosien tilan, estradiolitasojen ja periodontaalisen terveydentilan välistä suhdetta käyttäen lineaarisia tilastollisia malleja. Kliiniset näytteet tutkimuksesta kerätään Egen yliopistossa ja laboratoriotutkimukset ja sekvenssianalyysit tehdään Forsyth Institutessa Bostonissa.
Pitkittäistietojen saamiseksi poikkileikkaustietojen lisäksi tutkijat ottavat yhteyttä aiemman vuodelta 2019 tehdyn tutkimuksen osallistujiin, joiden sylki-, hammasplakki- ja seeruminäytteitä säilytetään parhaillaan -80 °C:ssa, ja pyytävät heitä osallistumaan toinen näytteenotto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Säännöllisesti kuukautiset yli 35-vuotiaat naiset vaihdevuodet ohittaneet naiset alle 65-vuotiaat
-
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana Olla vaihdevuosien siirtymävaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Postmenopausaaliset naiset
|
Anturitaskun syvyys määritellään etäisyydeksi millimetreinä ienreunasta iensuluksen tyveen, joka mitataan manuaalisella koettimella (Michigan 0 -koetin Williams-merkinnöillä) kaikissa läsnä olevissa hampaissa kolmatta poskihampaat lukuun ottamatta. Vastaavasti kliininen kiinnitystaso (CAL) mitataan etäisyydenä sementtiemaaliliitoksesta taskun pohjaan, ja se tallennetaan manuaalisesti lähimpään millimetriin anturin merkintään. Jokainen osallistuja saa 1 millilitran sylkeä. Subgingivaalinen hammasplakki kerätään steriileillä endodonttisilla paperipisteillä jokaisen luonnollisen hampaan mesiaalisivuilta ilman proteettista täytöntä. Myös seeruminäytteet otetaan käynnin yhteydessä. |
|
Premenopausaaliset naiset
|
Anturitaskun syvyys määritellään etäisyydeksi millimetreinä ienreunasta iensuluksen tyveen, joka mitataan manuaalisella koettimella (Michigan 0 -koetin Williams-merkinnöillä) kaikissa läsnä olevissa hampaissa kolmatta poskihampaat lukuun ottamatta. Vastaavasti kliininen kiinnitystaso (CAL) mitataan etäisyydenä sementtiemaaliliitoksesta taskun pohjaan, ja se tallennetaan manuaalisesti lähimpään millimetriin anturin merkintään. Jokainen osallistuja saa 1 millilitran sylkeä. Subgingivaalinen hammasplakki kerätään steriileillä endodonttisilla paperipisteillä jokaisen luonnollisen hampaan mesiaalisivuilta ilman proteettista täytöntä. Myös seeruminäytteet otetaan käynnin yhteydessä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot bakteerien suhteellisessa runsaudessa ryhmissä, jotka on saatu käsittelemällä Illumina-sekvensointitietoja QIIME2-bioinformaattisella työkalulla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGE BAP-23832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .