Menopauza a orální mikrobiom
Hodnocení zubního plaku a mikrobiomu slin a jejich asociace s parodontálními parametry u premenopauzálních a postmenopauzálních žen
Studie zkoumá mikrobiom slin a zubního plaku u žen ve věku 35-65 let ve dvou skupinách: postmenopauzální (případ) a premenopauzální (kontrola). Pro tento účel bude použita platforma Illumina pro sekvenování oblastí genu 16S rRNA. Data budou analyzována pomocí bioinformatického nástroje QIIME2. Hladiny estradiolu v séru budou stanoveny metodou ELISA. Výzkumníci budou zkoumat vztah mezi daty mikrobiomu (alfa diverzita, beta diverzita a relativní hojnost) a menopauzálním stavem, hladinami estradiolu a periodontálním zdravotním stavem pomocí lineárních statistických modelů. Klinické vzorky studie budou shromážděny na Ege University a laboratorní studie a sekvenční analýza budou provedeny na Forsythově institutu v Bostonu.
Pro získání longitudinálních dat kromě průřezových dat budou vyšetřovatelé kontaktovat účastníky předchozí studie z roku 2019, jejichž vzorky slin, zubního plaku a séra jsou v současné době skladovány při -80 °C, a požádají je, aby se zúčastnili druhý odběr.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nil Yakar
- Telefonní číslo: +905312073179
- E-mail: nilykr@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení Pravidelně menstruující ženy starší 35 let Postmenopauzální ženy mladší 65 let
-
Kritéria vyloučení:
- Užívání antibiotik za poslední 3 měsíce Být v přechodové fázi menopauzy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy po menopauze
|
Hloubka sondovací kapsy bude definována jako vzdálenost v milimetrech od gingiválního okraje k základně gingiválního sulku měřená pomocí ruční sondy (Michigan 0 sonda s Williams Markings) u všech přítomných zubů kromě třetích molárů. Podobně bude měřena úroveň klinického připojení (CAL) jako vzdálenost od cemento-smaltového spojení k základně kapsy a bude zaznamenána ručně s přesností na milimetry na sondě. Každý účastník získá 1 mililitr slin. Subgingivální zubní plak bude odebrán pomocí sterilních endodontických papírových hrotů z meziálních stran každého přirozeného zubu bez prostetické náhrady. V době návštěvy budou také odebrány vzorky séra. |
|
Ženy před menopauzou
|
Hloubka sondovací kapsy bude definována jako vzdálenost v milimetrech od gingiválního okraje k základně gingiválního sulku měřená pomocí ruční sondy (Michigan 0 sonda s Williams Markings) u všech přítomných zubů kromě třetích molárů. Podobně bude měřena úroveň klinického připojení (CAL) jako vzdálenost od cemento-smaltového spojení k základně kapsy a bude zaznamenána ručně s přesností na milimetry na sondě. Každý účastník získá 1 mililitr slin. Subgingivální zubní plak bude odebrán pomocí sterilních endodontických papírových hrotů z meziálních stran každého přirozeného zubu bez prostetické náhrady. V době návštěvy budou také odebrány vzorky séra. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly v relativních četnostech bakterií ve skupinách, získané zpracováním sekvenačních dat Illumina bioinformatickým nástrojem QIIME2.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EGE BAP-23832
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .