Wechseljahre und orales Mikrobiom
Bewertung des Mikrobioms von Zahnbelag und Speichel und deren Zusammenhang mit parodontalen Parametern bei Frauen vor und nach der Menopause
Die Studie untersucht das Speichel- und Zahnbelag-Mikrobiom von Frauen im Alter von 35 bis 65 Jahren in zwei Gruppen: postmenopausal (Fall) und prämenopausal (Kontrolle). Zu diesem Zweck wird die Illumina-Plattform zur Sequenzierung von 16S-rRNA-Genregionen verwendet. Die Daten werden mit dem Bioinformatik-Tool QIIME2 analysiert. Der Östradiolspiegel im Serum wird mit der ELISA-Methode bestimmt. Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen Mikrobiomdaten (Alpha-Diversität, Beta-Diversität und relative Häufigkeit) und dem Menopausenstatus, dem Östradiolspiegel und dem parodontalen Gesundheitszustand anhand linearer statistischer Modelle untersuchen. Klinische Proben der Studie werden an der Ege University gesammelt und die Laborstudien und Sequenzanalysen werden am Forsyth Institute in Boston durchgeführt.
Um neben den Querschnittsdaten auch Längsschnittdaten zu erhalten, werden die Forscher die Teilnehmer einer früheren Studie aus dem Jahr 2019 kontaktieren, deren Speichel-, Zahnbelag- und Serumproben derzeit bei -80 °C gelagert werden, und sie um eine Teilnahme bitten zweite Probenahme.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn
- Ege University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien Regelmäßig mensturierende Frauen über 35 Jahre Postmenopausale Frauen unter 65 Jahren
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Ausschlusskriterien:
- Antibiotikakonsum in den letzten 3 Monaten. In der Übergangsphase in den Wechseljahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Frauen nach der Menopause
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Die Tiefe der Sondierungstasche wird als der Abstand in Millimetern vom Zahnfleischrand bis zur Basis des Zahnfleischsulcus definiert, der mit einer manuellen Sonde (Michigan 0-Sonde mit Williams-Markierung) bei allen vorhandenen Zähnen mit Ausnahme der dritten Molaren gemessen wird. In ähnlicher Weise wird der klinische Bindungsgrad (CAL) als Abstand von der Zement-Schmelz-Verbindung zum Taschengrund gemessen und manuell bis zur nächsten Millimetermarkierung auf der Sonde aufgezeichnet. Jeder Teilnehmer erhält 1 Milliliter Speichel. Subgingivaler Zahnbelag wird mit sterilen endodontischen Papierspitzen von der mesialen Seite jedes natürlichen Zahns ohne prothetische Restauration gesammelt. Zum Zeitpunkt des Besuchs werden auch Serumproben entnommen. |
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Frauen vor der Menopause
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Die Tiefe der Sondierungstasche wird als der Abstand in Millimetern vom Zahnfleischrand bis zur Basis des Zahnfleischsulcus definiert, der mit einer manuellen Sonde (Michigan 0-Sonde mit Williams-Markierung) bei allen vorhandenen Zähnen mit Ausnahme der dritten Molaren gemessen wird. In ähnlicher Weise wird der klinische Bindungsgrad (CAL) als Abstand von der Zement-Schmelz-Verbindung zum Taschengrund gemessen und manuell bis zur nächsten Millimetermarkierung auf der Sonde aufgezeichnet. Jeder Teilnehmer erhält 1 Milliliter Speichel. Subgingivaler Zahnbelag wird mit sterilen endodontischen Papierspitzen von der mesialen Seite jedes natürlichen Zahns ohne prothetische Restauration gesammelt. Zum Zeitpunkt des Besuchs werden auch Serumproben entnommen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschiede in der relativen Häufigkeit von Bakterien in Gruppen, erfasst durch Verarbeitung von Illumina-Sequenzierungsdaten mit dem Bioinformatik-Tool QIIME2.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EGE BAP-23832
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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