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更年期和口腔微生物组

2023年12月28日 更新者:Gülnur Emingil、Ege University

绝经前和绝经后女性牙菌斑和唾液微生物组的评估及其与牙周参数的关系

该研究将 35-65 岁女性的唾液和牙菌斑微生物组分为两组:绝经后(病例)和绝经前(对照)。 为此,将使用 Illumina 平台对 16S rRNA 基因区域进行测序。 将使用 QIIME2 生物信息学工具分析数据。 血清雌二醇水平将通过ELISA方法测定。 研究人员将使用线性统计模型检查微生物组数据(α多样性、β多样性和相对丰度)与绝经状态、雌二醇水平和牙周健康状况之间的关系。 该研究的临床样本将在埃格大学采集,实验室研究和序列分析将在波士顿福赛斯研究所进行。

为了获得除横截面数据之外的纵向数据,研究人员将联系 2019 年之前一项研究的参与者,他们的唾液、牙菌斑和血清样本目前保存在 -80°C 下,并要求他们参与第二次采样。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

220

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡
        • Ege university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

中年妇女。

描述

纳入标准 35 岁以上有规律月经的女性 65 岁以下绝经后女性

-

排除标准:

- 过去 3 个月内使用抗生素 处于绝经过渡阶段

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
绝经后妇女

探测袋深度定义为使用手动探针(具有 Williams Markings 的密歇根 0 探针)在除第三磨牙之外的所有牙齿中测量的从牙龈边缘到龈沟基部的距离(以毫米为单位)。 同样,临床附着水平(CAL)将测量为从牙骨质连接处到囊袋底部的距离,并将手动记录到探针上最接近的毫米标记。

每个参与者将获得1毫升唾液。 将使用无菌牙髓纸尖从每颗天然牙齿的近中侧收集龈下牙菌斑,无需进行修复体。 访视时还将收集血清样本。

绝经前妇女

探测袋深度定义为使用手动探针(具有 Williams Markings 的密歇根 0 探针)在除第三磨牙之外的所有牙齿中测量的从牙龈边缘到龈沟基部的距离(以毫米为单位)。 同样,临床附着水平(CAL)将测量为从牙骨质连接处到囊袋底部的距离,并将手动记录到探针上最接近的毫米标记。

每个参与者将获得1毫升唾液。 将使用无菌牙髓纸尖从每颗天然牙齿的近中侧收集龈下牙菌斑,无需进行修复体。 访视时还将收集血清样本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过使用 QIIME2 生物信息工具处理 Illumina 测序数据获得各组细菌相对丰度的差异。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月15日

初级完成 (实际的)

2022年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年10月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月17日

首次发布 (实际的)

2022年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月28日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EGE BAP-23832

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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