Menopausia y microbioma oral
Evaluación del microbioma de la placa dental y la saliva y su asociación con los parámetros periodontales en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas
El estudio examina el microbioma de la saliva y la placa dental de mujeres de entre 35 y 65 años en dos grupos: posmenopáusicas (caso) y premenopáusicas (control). Para ello, se utilizará la plataforma Illumina para secuenciar regiones del gen 16S rRNA. Los datos se analizarán utilizando la herramienta bioinformática QIIME2. Los niveles séricos de estradiol se determinarán mediante el método ELISA. Los investigadores examinarán la relación entre los datos del microbioma (diversidad alfa, diversidad beta y abundancia relativa) y estado menopáusico, niveles de estradiol y estado de salud periodontal utilizando modelos estadísticos lineales. Las muestras clínicas del estudio se recolectarán en la Universidad de Ege y los estudios de laboratorio y el análisis de secuencia se llevarán a cabo en el Instituto Forsyth de Boston.
Para obtener datos longitudinales además de los datos transversales, los investigadores se comunicarán con los participantes de un estudio anterior de 2019, cuyas muestras de saliva, placa dental y suero se almacenan actualmente a -80 °C, y les pedirán que participen durante un segundo muestreo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nil Yakar
- Número de teléfono: +905312073179
- Correo electrónico: nilykr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo
- Ege University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión Mujeres con menstruación regular mayores de 35 años Mujeres posmenopáusicas menores de 65 años
-
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses Estar en fase de transición menopáusica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres postmenopáusicas
|
La profundidad de la bolsa de sondaje se definirá como la distancia en milímetros desde el margen gingival hasta la base del surco gingival medido utilizando una sonda manual (sonda Michigan 0 con marcas Williams) en todos los dientes presentes excepto los terceros molares. De manera similar, el nivel de inserción clínica (CAL) se medirá como la distancia desde la unión amelocementaria hasta la base de la bolsa y se registrará manualmente hasta la marca milimétrica más cercana en la sonda. Cada participante obtendrá 1 mililitro de saliva. La placa dental subgingival se recolectará con puntas de papel de endodoncia estériles de los lados mesiales de cada diente natural sin restauración protésica. También se recolectarán muestras de suero en el momento de la visita. |
|
Mujeres premenopáusicas
|
La profundidad de la bolsa de sondaje se definirá como la distancia en milímetros desde el margen gingival hasta la base del surco gingival medido utilizando una sonda manual (sonda Michigan 0 con marcas Williams) en todos los dientes presentes excepto los terceros molares. De manera similar, el nivel de inserción clínica (CAL) se medirá como la distancia desde la unión amelocementaria hasta la base de la bolsa y se registrará manualmente hasta la marca milimétrica más cercana en la sonda. Cada participante obtendrá 1 mililitro de saliva. La placa dental subgingival se recolectará con puntas de papel de endodoncia estériles de los lados mesiales de cada diente natural sin restauración protésica. También se recolectarán muestras de suero en el momento de la visita. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencias en la abundancia relativa de bacterias en grupos, adquiridas mediante el procesamiento de datos de secuenciación de Illumina con la herramienta bioinformática QIIME2.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EGE BAP-23832
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .