Menopause og oralt mikrobiom
Evaluering af tandplak og spytmikrobiom og deres sammenhæng med periodontale parametre hos præmenopausale og postmenopausale kvinder
Undersøgelsen undersøger spyt- og tandplakmikrobiomet hos kvinder i alderen 35-65 år i to grupper: postmenopausal (tilfælde) og præmenopausal (kontrol). Til dette formål vil Illumina Platform til at sekvensere 16S rRNA-genregioner blive brugt. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af QIIME2 bioinformatikværktøjet. Serum østradiolniveauer vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-metoden. Forskerne vil undersøge forholdet mellem mikrobiomdata (alfa-diversitet, beta-diversitet og relativ overflod) og menopausal status, østradiolniveauer og periodontal sundhedsstatus ved hjælp af lineære statistiske modeller. Kliniske prøver af undersøgelsen vil blive indsamlet på Ege University, og laboratorieundersøgelserne og sekvensanalysen vil blive udført på Forsyth Institute i Boston.
For at opnå longitudinelle data udover tværsnitsdataene, vil efterforskerne kontakte deltagerne i en tidligere undersøgelse fra 2019, hvis spyt-, tandplak- og serumprøver i øjeblikket opbevares ved -80 °C, og bede dem om at deltage i en anden prøveudtagning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier Regelmæssigt menstruerende kvinder over 35 år Postmenopausale kvinder under 65 år
-
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotikabrug i de sidste 3 måneder At være i overgangsalderens overgangsfase
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postmenopausale kvinder
|
Dybde af sonderingslomme vil blive defineret som afstanden i millimeter fra tandkødsranden til bunden af tandkødssulcus målt ved hjælp af en manuel probe (Michigan 0-sonde med Williams-markeringer) i alle tænderne, undtagen tredje kindtænder. Tilsvarende vil klinisk tilknytningsniveau (CAL) blive målt som afstanden fra cementoenamel-forbindelsen til bunden af lommen og vil blive registreret manuelt til nærmeste millimetermarkering på sonden. 1 milliliter spyt vil blive opnået af hver deltager. Subgingival tandplak vil blive opsamlet med sterile endodontiske paperpoints fra mesiale sider af hver naturlige tænder uden en prostetisk restaurering. Serumprøver vil også blive indsamlet på besøgstidspunktet. |
|
Præmenopausale kvinder
|
Dybde af sonderingslomme vil blive defineret som afstanden i millimeter fra tandkødsranden til bunden af tandkødssulcus målt ved hjælp af en manuel probe (Michigan 0-sonde med Williams-markeringer) i alle tænderne, undtagen tredje kindtænder. Tilsvarende vil klinisk tilknytningsniveau (CAL) blive målt som afstanden fra cementoenamel-forbindelsen til bunden af lommen og vil blive registreret manuelt til nærmeste millimetermarkering på sonden. 1 milliliter spyt vil blive opnået af hver deltager. Subgingival tandplak vil blive opsamlet med sterile endodontiske paperpoints fra mesiale sider af hver naturlige tænder uden en prostetisk restaurering. Serumprøver vil også blive indsamlet på besøgstidspunktet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle i den relative mængde af bakterier i grupper, erhvervet ved behandling af Illumina-sekventeringsdata med QIIME2 bioinformatisk værktøj.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EGE BAP-23832
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .