Menopausa e microbioma orale
Valutazione della placca dentale e del microbioma della saliva e loro associazione con i parametri parodontali nelle donne in premenopausa e postmenopausa
Lo studio esamina il microbioma della saliva e della placca dentale delle donne di età compresa tra 35 e 65 anni in due gruppi: postmenopausa (caso) e premenopausa (controllo). A questo scopo verrà utilizzata la piattaforma Illumina per sequenziare le regioni del gene rRNA 16S. I dati verranno analizzati utilizzando lo strumento bioinformatico QIIME2. I livelli sierici di estradiolo saranno determinati mediante il metodo ELISA. I ricercatori esamineranno la relazione tra i dati del microbioma (diversità alfa, diversità beta e abbondanza relativa) e lo stato della menopausa, i livelli di estradiolo e lo stato di salute parodontale utilizzando modelli statistici lineari. I campioni clinici dello studio verranno raccolti presso la Ege University, mentre gli studi di laboratorio e l'analisi delle sequenze saranno condotti presso il Forsyth Institute di Boston.
Per ottenere dati longitudinali oltre a quelli trasversali, i ricercatori contatteranno i partecipanti di un precedente studio del 2019, i cui campioni di saliva, placca dentale e siero sono attualmente conservati a -80 ° C, e chiederanno loro di partecipare per un secondo campionamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Ege University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione Donne che mestruano regolarmente di età superiore ai 35 anni Donne in postmenopausa di età inferiore a 65 anni
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Criteri di esclusione:
- Utilizzo di antibiotici negli ultimi 3 mesi Essere in fase di transizione della menopausa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne in postmenopausa
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La profondità di sondaggio della tasca sarà definita come la distanza in millimetri dal margine gengivale alla base del solco gengivale misurata utilizzando una sonda manuale (sonda Michigan 0 con marcature Williams) in tutti i denti presenti ad eccezione dei terzi molari. Allo stesso modo, il livello di attacco clinico (CAL) sarà misurato come distanza dalla giunzione amelo-cementizia alla base della tasca e sarà registrato manualmente fino alla tacca millimetrica più vicina sulla sonda. Verrà ottenuto 1 ml di saliva da ciascun partecipante. La placca dentale sottogengivale verrà raccolta con punte di carta endodontiche sterili dai lati mesiali di ciascun dente naturale senza restauro protesico. Al momento della visita verranno raccolti anche campioni di siero. |
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Donne in premenopausa
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La profondità di sondaggio della tasca sarà definita come la distanza in millimetri dal margine gengivale alla base del solco gengivale misurata utilizzando una sonda manuale (sonda Michigan 0 con marcature Williams) in tutti i denti presenti ad eccezione dei terzi molari. Allo stesso modo, il livello di attacco clinico (CAL) sarà misurato come distanza dalla giunzione amelo-cementizia alla base della tasca e sarà registrato manualmente fino alla tacca millimetrica più vicina sulla sonda. Verrà ottenuto 1 ml di saliva da ciascun partecipante. La placca dentale sottogengivale verrà raccolta con punte di carta endodontiche sterili dai lati mesiali di ciascun dente naturale senza restauro protesico. Al momento della visita verranno raccolti anche campioni di siero. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenze nell'abbondanza relativa di batteri nei gruppi, acquisite mediante l'elaborazione dei dati di sequenziamento Illumina con lo strumento bioinformatico QIIME2.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGE BAP-23832
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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