Menopauza i mikrobiom jamy ustnej
Ocena mikrobiomu płytki nazębnej i śliny oraz ich związku z parametrami przyzębia u kobiet w okresie przedmenopauzalnym i pomenopauzalnym
W pracy zbadano mikrobiom śliny i płytki nazębnej kobiet w wieku 35-65 lat w dwóch grupach: pomenopauzalnej (przypadek) i przedmenopauzalnej (kontrola). W tym celu wykorzystana zostanie platforma Illumina Platform do sekwencjonowania regionów genów 16S rRNA. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu narzędzia bioinformatycznego QIIME2. Stężenie estradiolu w surowicy będzie oznaczane metodą ELISA. Badacze zbadają związek między danymi dotyczącymi mikrobiomu (różnorodność alfa, różnorodność beta i względna obfitość) a stanem menopauzalnym, poziomem estradiolu i stanem zdrowia przyzębia za pomocą liniowych modeli statystycznych. Próbki kliniczne do badania zostaną pobrane na Uniwersytecie Ege, a badania laboratoryjne i analiza sekwencji zostaną przeprowadzone w Instytucie Forsyth w Bostonie.
Aby uzyskać oprócz danych przekrojowych dane podłużne, badacze skontaktują się z uczestnikami poprzedniego badania z 2019 r., których próbki śliny, płytki nazębnej i surowicy są obecnie przechowywane w temperaturze -80°C, i poproszą ich o wzięcie udziału w badaniu druga próbka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia Regularnie miesiączkujące kobiety w wieku powyżej 35 lat Kobiety po menopauzie w wieku poniżej 65 lat
-
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Będąc w fazie przejściowej menopauzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiet po menopauzie
|
Głębokość kieszonki sondowanej zostanie zdefiniowana jako odległość w milimetrach od brzegu dziąsła do podstawy bruzdy dziąsłowej, mierzona za pomocą sondy ręcznej (sonda Michigan 0 z oznaczeniami Williamsa) we wszystkich obecnych zębach z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych. Podobnie kliniczny poziom przyczepu (CAL) będzie mierzony jako odległość od połączenia cementowo-szlifowego do podstawy kieszonki i będzie rejestrowany ręcznie z dokładnością do najbliższego milimetrowego oznaczenia na sondzie. Każdy uczestnik pobierze 1 mililitr śliny. Poddziąsłowa płytka nazębna zostanie pobrana sterylnymi ćwiekami endodontycznymi z mezjalnych stron każdego naturalnego zęba bez odbudowy protetycznej. Podczas wizyty zostaną również pobrane próbki surowicy. |
|
Kobiety przed menopauzą
|
Głębokość kieszonki sondowanej zostanie zdefiniowana jako odległość w milimetrach od brzegu dziąsła do podstawy bruzdy dziąsłowej, mierzona za pomocą sondy ręcznej (sonda Michigan 0 z oznaczeniami Williamsa) we wszystkich obecnych zębach z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych. Podobnie kliniczny poziom przyczepu (CAL) będzie mierzony jako odległość od połączenia cementowo-szlifowego do podstawy kieszonki i będzie rejestrowany ręcznie z dokładnością do najbliższego milimetrowego oznaczenia na sondzie. Każdy uczestnik pobierze 1 mililitr śliny. Poddziąsłowa płytka nazębna zostanie pobrana sterylnymi ćwiekami endodontycznymi z mezjalnych stron każdego naturalnego zęba bez odbudowy protetycznej. Podczas wizyty zostaną również pobrane próbki surowicy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice we względnej liczebności bakterii w grupach, uzyskane poprzez przetwarzanie danych sekwencjonowania Illumina za pomocą narzędzia bioinformatycznego QIIME2.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGE BAP-23832
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .