Menopauze en oraal microbioom
Evaluatie van het microbioom van tandplak en speeksel en hun associatie met parodontale parameters bij pre- en postmenopauzale vrouwen
De studie onderzoekt het speeksel- en tandplakmicrobioom van vrouwen tussen 35 en 65 jaar in twee groepen: postmenopauzaal (casus) en premenopauzaal (controlegroep). Voor dit doel zal het Illumina Platform worden gebruikt om 16S rRNA-genregio's te sequencen. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de QIIME2 bio-informaticatool. Serumoestradiolniveaus zullen worden bepaald met behulp van de ELISA-methode. De onderzoekers zullen de relatie tussen microbioomgegevens (alfadiversiteit, bètadiversiteit en relatieve overvloed) en de menopauzestatus, oestradiolniveaus en parodontale gezondheidsstatus onderzoeken met behulp van lineaire statistische modellen. Klinische monsters van de studie zullen worden verzameld aan de Ege University, en de laboratoriumstudies en sequentieanalyse zullen worden uitgevoerd in het Forsyth Institute in Boston.
Om naast de cross-sectionele gegevens ook longitudinale gegevens te verkrijgen, zullen de onderzoekers contact opnemen met de deelnemers aan een eerder onderzoek uit 2019, van wie de speeksel-, tandplak- en serummonsters momenteel bij -80 °C worden bewaard, en hen vragen deel te nemen aan een onderzoek. tweede bemonstering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria Regelmatig mensturerende vrouwen ouder dan 35 jaar Postmenopauzale vrouwen jonger dan 65 jaar
-
Uitsluitingscriteria:
- Antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden. In de overgangsfase van de menopauze
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Postmenopauzale vrouwen
|
De pocketdiepte wordt gedefinieerd als de afstand in millimeters van de gingivarand tot de basis van de gingivale sulcus, gemeten met behulp van een handmatige sonde (Michigan 0 sonde met Williams-markeringen) in alle aanwezige tanden behalve de derde kiezen. Op dezelfde manier wordt het klinische hechtingsniveau (CAL) gemeten als de afstand van de cemento-glazuurverbinding tot de basis van de pocket en wordt dit handmatig geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde millimetermarkering op de sonde. Elke deelnemer krijgt 1 mililiter speeksel. Subgingivale tandplak wordt verzameld met steriele endodontische paperpoints van de mesiale zijden van elke natuurlijke tand zonder prostetische restauratie. Tijdens het bezoek worden ook serummonsters verzameld. |
|
Premenopauzale vrouwen
|
De pocketdiepte wordt gedefinieerd als de afstand in millimeters van de gingivarand tot de basis van de gingivale sulcus, gemeten met behulp van een handmatige sonde (Michigan 0 sonde met Williams-markeringen) in alle aanwezige tanden behalve de derde kiezen. Op dezelfde manier wordt het klinische hechtingsniveau (CAL) gemeten als de afstand van de cemento-glazuurverbinding tot de basis van de pocket en wordt dit handmatig geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde millimetermarkering op de sonde. Elke deelnemer krijgt 1 mililiter speeksel. Subgingivale tandplak wordt verzameld met steriele endodontische paperpoints van de mesiale zijden van elke natuurlijke tand zonder prostetische restauratie. Tijdens het bezoek worden ook serummonsters verzameld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschillen in de relatieve aantallen bacteriën in groepen, verkregen door verwerking van Illumina-sequencinggegevens met de bio-informaticatool QIIME2.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EGE BAP-23832
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .