Ménopause et microbiome buccal
Évaluation du microbiome de la plaque dentaire et de la salive et de leur association avec les paramètres parodontaux chez les femmes préménopausées et postménopausées
L'étude examine le microbiome de la salive et de la plaque dentaire des femmes âgées de 35 à 65 ans en deux groupes : postménopausées (cas) et préménopausées (témoin). À cette fin, la plateforme Illumina pour séquencer les régions du gène de l'ARNr 16S sera utilisée. Les données seront analysées à l'aide de l'outil bioinformatique QIIME2. Les taux sériques d'estradiol seront déterminés par la méthode ELISA. Les enquêteurs examineront la relation entre les données du microbiome (diversité alpha, diversité bêta et abondance relative) et l'état de la ménopause, les niveaux d'estradiol et l'état de santé parodontale à l'aide de modèles statistiques linéaires. Des échantillons cliniques de l'étude seront collectés à l'Université Ege, et les études en laboratoire et l'analyse des séquences seront menées au Forsyth Institute de Boston.
Pour obtenir des données longitudinales en plus des données transversales, les enquêteurs contacteront les participants d'une étude précédente de 2019, dont les échantillons de salive, de plaque dentaire et de sérum sont actuellement conservés à -80 °C, et leur demanderont de participer pendant une période de temps. deuxième échantillonnage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Ege university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration Femmes de plus de 35 ans ayant leurs règles régulièrement Femmes ménopausées de moins de 65 ans
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Critère d'exclusion:
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois Être en phase de transition ménopausique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes ménopausées
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La profondeur de la poche de sondage sera définie comme la distance en millimètres entre le bord gingival et la base du sillon gingival mesurée à l'aide d'une sonde manuelle (sonde Michigan 0 avec Williams Markings) dans toutes les dents présentes à l'exception des troisièmes molaires. De même, le niveau d'attachement clinique (CAL) sera mesuré comme la distance entre la jonction cémento-émail et la base de la poche et sera enregistré manuellement au millimètre près sur la sonde. 1 millilitre de salive sera obtenu par chaque participant. La plaque dentaire sous-gingivale sera collectée avec des pointes de papier endodontiques stériles sur les côtés mésiaux de chaque dent naturelle sans restauration prothétique. Des échantillons de sérum seront également collectés au moment de la visite. |
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Femmes préménopausées
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La profondeur de la poche de sondage sera définie comme la distance en millimètres entre le bord gingival et la base du sillon gingival mesurée à l'aide d'une sonde manuelle (sonde Michigan 0 avec Williams Markings) dans toutes les dents présentes à l'exception des troisièmes molaires. De même, le niveau d'attachement clinique (CAL) sera mesuré comme la distance entre la jonction cémento-émail et la base de la poche et sera enregistré manuellement au millimètre près sur la sonde. 1 millilitre de salive sera obtenu par chaque participant. La plaque dentaire sous-gingivale sera collectée avec des pointes de papier endodontiques stériles sur les côtés mésiaux de chaque dent naturelle sans restauration prothétique. Des échantillons de sérum seront également collectés au moment de la visite. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences dans les abondances relatives de bactéries dans les groupes, acquises par traitement des données de séquençage Illumina avec l'outil bioinformatique QIIME2.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EGE BAP-23832
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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