Klimakteriet och oral mikrobiom
Utvärdering av tandplack och salivmikrobiom och deras samband med parodontala parametrar hos premenopausala och postmenopausala kvinnor
Studien undersöker saliv- och tandplackmikrobiomet hos kvinnor i åldrarna 35-65 i två grupper: postmenopausal (fall) och premenopausal (kontroll). För detta ändamål kommer Illumina Platform att sekvensera 16S rRNA-genregioner att användas. Data kommer att analyseras med hjälp av QIIME2 bioinformatikverktyg. Serumöstradiolnivåer kommer att bestämmas med ELISA-metoden. Utredarna kommer att undersöka sambandet mellan mikrobiomdata (alfadiversitet, betadiversitet och relativ överflöd) och klimakteriets status, östradiolnivåer och periodontal hälsostatus med hjälp av linjära statistiska modeller. Kliniska prover av studien kommer att samlas in vid Ege University, och laboratoriestudier och sekvensanalys kommer att genomföras vid Forsyth Institute i Boston.
För att erhålla longitudinella data förutom tvärsnittsdata kommer utredarna att kontakta deltagarna i en tidigare studie från 2019, vars saliv, tandplack och serumprover för närvarande förvaras vid -80 °C, och be dem att delta för en andra provtagningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier Regelbundet menstruerande kvinnor över 35 år Postmenopausala kvinnor under 65 år
-
Exklusions kriterier:
- Antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna Att vara i klimakteriets övergångsfas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postmenopausala kvinnor
|
Sondfickans djup kommer att definieras som avståndet i millimeter från tandköttskanten till basen av tandköttets sulcus mätt med en manuell sond (Michigan 0-sond med Williams-markeringar) i alla tänder med undantag för tredje molarer. På liknande sätt kommer klinisk vidhäftningsnivå (CAL) att mätas som avståndet från cementoemaljövergången till fickans bas och kommer att registreras manuellt till närmaste millimetermarkering på sonden. 1 milliliter saliv kommer att erhållas av varje deltagare. Subgingival tandplack kommer att samlas in med sterila endodontiska paperpoints från mesiala sidor av varje naturliga tänder utan en prostetisk restaurering. Serumprover kommer också att samlas in vid besöket. |
|
Premenopausala kvinnor
|
Sondfickans djup kommer att definieras som avståndet i millimeter från tandköttskanten till basen av tandköttets sulcus mätt med en manuell sond (Michigan 0-sond med Williams-markeringar) i alla tänder med undantag för tredje molarer. På liknande sätt kommer klinisk vidhäftningsnivå (CAL) att mätas som avståndet från cementoemaljövergången till fickans bas och kommer att registreras manuellt till närmaste millimetermarkering på sonden. 1 milliliter saliv kommer att erhållas av varje deltagare. Subgingival tandplack kommer att samlas in med sterila endodontiska paperpoints från mesiala sidor av varje naturliga tänder utan en prostetisk restaurering. Serumprover kommer också att samlas in vid besöket. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader i den relativa mängden bakterier i grupper, förvärvade genom bearbetning av Illumina-sekvenseringsdata med QIIME2 bioinformatiskt verktyg.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EGE BAP-23832
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .