Менопауза и микробиом полости рта
Оценка микробиома зубного налета и слюны и их связи с параметрами пародонта у женщин в пременопаузе и постменопаузе
В исследовании изучался микробиом слюны и зубного налета женщин в возрасте 35-65 лет в двух группах: постменопаузе (случай) и пременопаузе (контроль). Для этой цели будет использоваться платформа Illumina для секвенирования участков гена 16S рРНК. Данные будут проанализированы с использованием инструмента биоинформатики QIIME2. Уровни эстрадиола в сыворотке будут определяться методом ELISA. Исследователи изучат взаимосвязь между данными микробиома (альфа-разнообразие, бета-разнообразие и относительная численность) и статусом менопаузы, уровнями эстрадиола и состоянием здоровья пародонта, используя линейные статистические модели. Клинические образцы для исследования будут собраны в Университете Эге, а лабораторные исследования и анализ последовательности будут проводиться в Институте Форсайта в Бостоне.
Чтобы получить продольные данные помимо данных поперечного сечения, исследователи свяжутся с участниками предыдущего исследования 2019 года, чьи образцы слюны, зубного налета и сыворотки в настоящее время хранятся при -80 ° C, и попросят их принять участие в исследовании. вторая выборка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Ege University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения Женщины старше 35 лет с регулярной менструацией Женщины в возрасте до 65 лет в постменопаузе
-
Критерий исключения:
- Использование антибиотиков за последние 3 месяца. Нахождение в переходной фазе менопаузы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины в постменопаузе
|
Глубина зондового кармана определяется как расстояние в миллиметрах от края десны до основания десневой борозды, измеренное с помощью ручного зонда (зонд Мичиган 0 с маркировкой Уильямса) во всех имеющихся зубах, за исключением третьих моляров. Аналогичным образом, уровень клинического прикрепления (CAL) будет измеряться как расстояние от цементно-эмалевого соединения до основания кармана и записываться вручную с точностью до ближайшей отметки в миллиметре на датчике. Каждый участник получит 1 миллилитр слюны. Поддесневой зубной налет будет собран стерильными эндодонтическими бумажными штифтами с мезиальной стороны каждого естественного зуба без протезной реставрации. Образцы сыворотки также будут взяты во время визита. |
|
Женщины в пременопаузе
|
Глубина зондового кармана определяется как расстояние в миллиметрах от края десны до основания десневой борозды, измеренное с помощью ручного зонда (зонд Мичиган 0 с маркировкой Уильямса) во всех имеющихся зубах, за исключением третьих моляров. Аналогичным образом, уровень клинического прикрепления (CAL) будет измеряться как расстояние от цементно-эмалевого соединения до основания кармана и записываться вручную с точностью до ближайшей отметки в миллиметре на датчике. Каждый участник получит 1 миллилитр слюны. Поддесневой зубной налет будет собран стерильными эндодонтическими бумажными штифтами с мезиальной стороны каждого естественного зуба без протезной реставрации. Образцы сыворотки также будут взяты во время визита. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в относительной численности бактерий в группах, полученные путем обработки данных секвенирования Illumina с помощью биоинформационного инструмента QIIME2.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EGE BAP-23832
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .