Menopause og oral mikrobiom
Evaluering av tannplakk og spyttmikrobiom og deres assosiasjon med periodontale parametre hos premenopausale og postmenopausale kvinner
Studien undersøker spytt- og tannplakmikrobiomet til kvinner i alderen 35-65 år i to grupper: postmenopausal (tilfelle) og premenopausal (kontroll). For dette formålet vil Illumina-plattformen for å sekvensere 16S rRNA-genregioner bli brukt. Dataene vil bli analysert ved hjelp av QIIME2 bioinformatikkverktøyet. Serum østradiolnivåer vil bli bestemt ved hjelp av ELISA-metoden. Forskerne vil undersøke forholdet mellom mikrobiomdata (alfa-diversitet, beta-diversitet og relativ overflod) og menopausal status, østradiolnivåer og periodontal helsestatus ved å bruke lineære statistiske modeller. Kliniske prøver av studien vil bli samlet inn ved Ege University, og laboratoriestudiene og sekvensanalysen vil bli utført ved Forsyth Institute i Boston.
For å få longitudinelle data i tillegg til tverrsnittsdata, vil etterforskerne kontakte deltakerne i en tidligere studie fra 2019, hvis spytt, tannplakk og serumprøver for tiden lagres ved -80 °C, og be dem om å delta for en andre prøvetaking.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Regelmessig menstruerende kvinner over 35 år Postmenopausale kvinner under 65 år
-
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotikabruk de siste 3 månedene Å være i overgangsfase i overgangsalderen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postmenopausale kvinner
|
Probing lomme-dybde vil bli definert som avstanden i millimeter fra gingivalmarginen til bunnen av gingival sulcus målt ved hjelp av en manuell sonde (Michigan 0-sonde med Williams-markeringer) i alle tennene med unntak av tredje molarer. Tilsvarende vil klinisk festenivå (CAL) bli målt som avstand fra sementoemaljekrysset til bunnen av lommen og vil bli registrert manuelt til nærmeste millimetermerking på sonden. 1 milliliter spytt får hver deltaker. Subgingival tannplakk vil bli samlet med sterile endodontiske papirpunkter fra mesiale sider av hver naturlige tenner uten en prostetisk restaurering. Serumprøver vil også bli samlet inn ved besøket. |
|
Premenopausale kvinner
|
Probing lomme-dybde vil bli definert som avstanden i millimeter fra gingivalmarginen til bunnen av gingival sulcus målt ved hjelp av en manuell sonde (Michigan 0-sonde med Williams-markeringer) i alle tennene med unntak av tredje molarer. Tilsvarende vil klinisk festenivå (CAL) bli målt som avstand fra sementoemaljekrysset til bunnen av lommen og vil bli registrert manuelt til nærmeste millimetermerking på sonden. 1 milliliter spytt får hver deltaker. Subgingival tannplakk vil bli samlet med sterile endodontiske papirpunkter fra mesiale sider av hver naturlige tenner uten en prostetisk restaurering. Serumprøver vil også bli samlet inn ved besøket. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller i den relative forekomsten av bakterier i grupper, ervervet ved behandling av Illumina-sekvenseringsdata med QIIME2 bioinformatisk verktøy.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EGE BAP-23832
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .