治療中の白斑患者の眼の変化
2022年4月17日 更新者：Ahmed Abdelshafy、Benha University
治療中の白斑患者における脈絡網膜の変化
全身療法および局所療法を受けている白斑患者は、病気とその治療に関連して眼に何らかの悪影響を及ぼす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
白斑治療に関連する脈絡網膜の変化は、患者の視力とライフスタイルに対処する可能性があります。
これらの変化を早期に検出することは、患者がそのような悪影響を回避するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Abdelshafy, MD
- 電話番号：01222328766
- メール：ahmad4lg@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amal Yousif, MD
- 電話番号：01008128810
- メール：amalderma@gmail.com
研究場所
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QA
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Banhā、QA、エジプト、13511
- 募集
- Benha University
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コンタクト：
- Ahmed Abdelshafy, MD
- 電話番号：01222328766
- メール：ahmad4lg@gmail.com
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コンタクト：
- Amal Yousif
- 電話番号：01008128810
- メール：amalderma@gmail.com
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副調査官：
- Amal Yousif, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Banha大学の皮膚科と眼科クリニック。
説明
包含基準:
- バナ大学の皮膚科クリニックを定期的に訪れ、全身療法および局所療法を受けている白斑患者。
- バンハ大学の眼科クリニックで定期的な眼科検査を希望する健常者。
除外基準:
- 加齢黄斑変性症や糖尿病性網膜症など、OCT-Aパラメータを変化させる可能性がある既知の慢性網膜疾患を患っている患者。
- この研究への参加を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療中の白斑患者
白斑と診断され、全身療法および局所療法を受けている患者。
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光干渉断層撮影血管造影スキャンは、研究のすべての被験者に対して行われます。
他の名前：
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対照群
眼科クリニックから募集された健常者が定期検査のために来院します。
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光干渉断層撮影血管造影スキャンは、研究のすべての被験者に対して行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表層および深部網膜層の血管密度 (VD) のパーセンテージ。
時間枠：両眼の OCT-A の直後と 1 か月の追跡調査時。
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網膜虚血を評価するために OCT-A ソフトウェアによって測定された両グループの表層および深部の血管密度変化のパーセンテージ (%)。
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両眼の OCT-A の直後と 1 か月の追跡調査時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心窩無血管帯 (FAZ) 単位: ミリメートル (mm)。
時間枠：両眼の OCT-A の直後と 1 か月の追跡調査時。
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OCT-A ソフトウェアによって測定された両グループの中心窩無血管帯の測定 (mm)。
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両眼の OCT-A の直後と 1 か月の追跡調査時。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力の変化
時間枠：両眼の OCT-A の直後と 1 か月の追跡調査時。
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視力測定値を10進数で表示
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両眼の OCT-A の直後と 1 か月の追跡調査時。
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脈絡膜の厚さの変化
時間枠：両眼の OCT-A の直後と 1 か月の追跡調査時。
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脈絡膜の厚さ（mm）。
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両眼の OCT-A の直後と 1 か月の追跡調査時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amal A Yousif, MD、Benha University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月10日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月17日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月17日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。