Cambiamenti oculari nei pazienti con vitiligine in terapia
17 aprile 2022 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Cambiamenti corioretinici nei pazienti con vitiligine in terapia
I pazienti con vitiligine in terapia sistemica e locale possono avere alcuni effetti avversi oculari associati alla malattia e alla sua terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cambiamenti corioretinici associati alla terapia della vitiligine potrebbero indirizzare l'acuità visiva e lo stile di vita dei pazienti.
La diagnosi precoce di questi cambiamenti può aiutare questi pazienti a eludere tali effetti avversi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Abdelshafy, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amal Yousif, MD
- Numero di telefono: 01008128810
- Email: amalderma@gmail.com
Luoghi di studio
-
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QA
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Banhā, QA, Egitto, 13511
- Reclutamento
- Benha University
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Contatto:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
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Contatto:
- Amal Yousif
- Numero di telefono: 01008128810
- Email: amalderma@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Amal Yousif, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Cliniche di dermatologia e oftalmologia presso l'università di banha.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con vitiligine in terapia sistemica e locale che visitano regolarmente la clinica di dermatologia presso l'università di Banha.
- soggetti normali che richiedono un esame oftalmico regolare presso la clinica oftalmologica dell'università di Banha.
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie retiniche croniche note che possono alterare i parametri OCT-A come degenerazione maculare senile e retinopatie diabetiche.
- pazienti che rifiutano di partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con vitiligine in terapia
Pazienti con diagnosi di vitiligine e in terapia sistemica e locale.
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La scansione angiografica con tomografia a coerenza ottica verrà eseguita per tutti i soggetti nello studio.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
Soggetti normali reclutati dalla clinica oftalmologica e visitano la clinica per controlli regolari.
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La scansione angiografica con tomografia a coerenza ottica verrà eseguita per tutti i soggetti nello studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di densità vasale (VD) nello strato retinico superficiale e profondo.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo OCT-A per ciascun occhio e dopo un mese di follow-up.
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Percentuale (%) dei cambiamenti di densità dei vasi superficiali e profondi in entrambi i gruppi misurati dal software OCT-A per valutare l'ischemia retinica.
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Immediatamente dopo OCT-A per ciascun occhio e dopo un mese di follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Zona avascolare foveale (FAZ) in millimetri (mm).
Lasso di tempo: Immediatamente dopo OCT-A per ciascun occhio e dopo un mese di follow-up.
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Misurazione della zona avascolare foveale in entrambi i gruppi in mm misurata dal software OCT-A.
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Immediatamente dopo OCT-A per ciascun occhio e dopo un mese di follow-up.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'acuità visiva
Lasso di tempo: Immediatamente dopo OCT-A per ciascun occhio e dopo un mese di follow-up.
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Misurazioni dell'acuità visiva in forma decimale
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Immediatamente dopo OCT-A per ciascun occhio e dopo un mese di follow-up.
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Cambiamenti nello spessore coroidale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo OCT-A per ciascun occhio e dopo un mese di follow-up.
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Spessore coroideale in mm.
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Immediatamente dopo OCT-A per ciascun occhio e dopo un mese di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amal A Yousif, MD, Benha University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rc 6-2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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