Zmiany w oku u pacjentów z bielactwem podczas terapii
17 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Zmiany naczyniówkowo-siatkówkowe u pacjentów z bielactwem podczas terapii
Pacjenci z bielactwem leczeni ogólnoustrojowo i miejscowo mogą odczuwać pewne działania niepożądane narządu wzroku związane z chorobą i jej terapią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany naczyniówkowo-siatkówkowe związane z terapią bielactwa mogą wpływać na ostrość wzroku i styl życia pacjentów.
Wczesne wykrycie tych zmian może pomóc tym pacjentom uniknąć takich działań niepożądanych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amal Yousif, MD
- Numer telefonu: 01008128810
- E-mail: amalderma@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egipt, 13511
- Rekrutacyjny
- Benha University
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Kontakt:
- Amal Yousif
- Numer telefonu: 01008128810
- E-mail: amalderma@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Amal Yousif, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki dermatologii i okulistyki na Uniwersytecie Banha.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z bielactwem w trakcie terapii ogólnoustrojowej i miejscowej, którzy regularnie odwiedzają klinikę dermatologiczną na uniwersytecie Banha.
- normalni pacjenci szukający regularnych badań okulistycznych w klinice okulistycznej na uniwersytecie Banha.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów ze znanymi przewlekłymi chorobami siatkówki, które mogą wpływać na parametry OCT-A, takimi jak związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej i retinopatie cukrzycowe.
- pacjentów, którzy odmówili udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z bielactwem na terapii
Pacjenci z rozpoznaniem bielactwa nabytego oraz w trakcie terapii ogólnoustrojowej i miejscowej.
|
Skanowanie angiografii optycznej koherentnej tomografii zostanie wykonane dla wszystkich uczestników badania.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Normalni pacjenci rekrutowani z kliniki okulistycznej i odwiedzający klinikę na regularne badania kontrolne.
|
Skanowanie angiografii optycznej koherentnej tomografii zostanie wykonane dla wszystkich uczestników badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent gęstości naczyń (VD) w powierzchniowej i głębokiej warstwie siatkówki.
Ramy czasowe: Natychmiast po OCT-A dla każdego oka i po miesiącu obserwacji.
|
Procent (%) zmian gęstości naczyń powierzchownych i głębokich w obu grupach mierzony za pomocą oprogramowania OCT-A do oceny niedokrwienia siatkówki.
|
Natychmiast po OCT-A dla każdego oka i po miesiącu obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strefa jałowa dołka (FAZ) w milimetrach (mm).
Ramy czasowe: Natychmiast po OCT-A dla każdego oka i po miesiącu obserwacji.
|
Pomiar strefy jałowej w dołku w obu grupach w mm mierzony za pomocą oprogramowania OCT-A.
|
Natychmiast po OCT-A dla każdego oka i po miesiącu obserwacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ostrości wzroku
Ramy czasowe: Natychmiast po OCT-A dla każdego oka i po miesiącu obserwacji.
|
Pomiary ostrości wzroku w postaci dziesiętnej
|
Natychmiast po OCT-A dla każdego oka i po miesiącu obserwacji.
|
|
Zmiany grubości naczyniówki
Ramy czasowe: Natychmiast po OCT-A dla każdego oka i po miesiącu obserwacji.
|
Grubość naczyniówki w mm.
|
Natychmiast po OCT-A dla każdego oka i po miesiącu obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amal A Yousif, MD, Benha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby oczu
- Choroby siatkówki
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Choroby błony naczyniowej oka
- Choroby naczyniówki
- Zaburzenia pigmentacji
- Hipopigmentacja
- Zapalenie naczyniówki
- Zapalenie siatkówki
- Zapalenie błony naczyniowej oka, tylne
- Bielactwo
- Zapalenie naczyniówki i siatkówki
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rc 6-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .