Alterações oculares em pacientes com vitiligo em terapia
17 de abril de 2022 atualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Alterações coriorretinianas em pacientes com vitiligo em terapia
Pacientes com vitiligo em terapia sistêmica e local podem apresentar alguns efeitos adversos oculares associados à doença e sua terapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As alterações coriorretinianas associadas à terapia com vitiligo podem afetar a acuidade visual e o estilo de vida dos pacientes.
A detecção precoce dessas alterações pode ajudar esses pacientes a evitar tais efeitos adversos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de telefone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Amal Yousif, MD
- Número de telefone: 01008128810
- E-mail: amalderma@gmail.com
Locais de estudo
-
-
QA
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Banhā, QA, Egito, 13511
- Recrutamento
- Benha University
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Contato:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de telefone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
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Contato:
- Amal Yousif
- Número de telefone: 01008128810
- E-mail: amalderma@gmail.com
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Subinvestigador:
- Amal Yousif, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínicas de dermatologia e oftalmologia da universidade de banha.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com vitiligo em terapia sistêmica e local que visitam regularmente a clínica de dermatologia da universidade de banha.
- indivíduos normais que procuram exame oftalmológico regular na clínica de oftalmologia da universidade de banha.
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças retinianas crônicas conhecidas que podem alterar os parâmetros OCT-A como degeneração macular relacionada à idade e retinopatias diabéticas.
- pacientes que se recusam a participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com vitiligo em terapia
Pacientes com diagnóstico de vitiligo e em terapia sistêmica e local.
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A angiografia por tomografia de coerência óptica será realizada para todos os indivíduos do estudo.
Outros nomes:
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Grupo de controle
Indivíduos normais recrutados na clínica de oftalmologia e visitam a clínica para check-up regular.
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A angiografia por tomografia de coerência óptica será realizada para todos os indivíduos do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem da densidade de vasos (VD) na camada superficial e profunda da retina.
Prazo: Imediatamente após OCT-A para cada olho e um mês de acompanhamento.
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Porcentagem (%) de alterações na densidade de vasos superficiais e profundos em ambos os grupos medidos pelo software OCT-A para avaliar a isquemia retiniana.
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Imediatamente após OCT-A para cada olho e um mês de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Zona avascular da fóvea (FAZ) em milímetros (mm).
Prazo: Imediatamente após OCT-A para cada olho e um mês de acompanhamento.
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Medida da zona avascular da fóvea em ambos os grupos em mm medida pelo software OCT-A.
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Imediatamente após OCT-A para cada olho e um mês de acompanhamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na acuidade visual
Prazo: Imediatamente após OCT-A para cada olho e um mês de acompanhamento.
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Medidas de acuidade visual na forma decimal
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Imediatamente após OCT-A para cada olho e um mês de acompanhamento.
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Alterações na espessura da coroide
Prazo: Imediatamente após OCT-A para cada olho e um mês de acompanhamento.
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Espessura da coroide em mm.
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Imediatamente após OCT-A para cada olho e um mês de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amal A Yousif, MD, Benha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rc 6-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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