Cambios oculares en pacientes con vitíligo en tratamiento
17 de abril de 2022 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Cambios coriorretinianos en pacientes con vitíligo en tratamiento
Los pacientes con vitíligo en tratamiento sistémico y local pueden tener algunos efectos adversos oculares asociados con la enfermedad y su tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios coriorretinianos asociados con la terapia del vitíligo podrían abordar la agudeza visual y el estilo de vida de los pacientes.
La detección temprana de estos cambios puede ayudar a estos pacientes a evadir tales efectos adversos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amal Yousif, MD
- Número de teléfono: 01008128810
- Correo electrónico: amalderma@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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QA
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Banhā, QA, Egipto, 13511
- Reclutamiento
- Benha University
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Contacto:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
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Contacto:
- Amal Yousif
- Número de teléfono: 01008128810
- Correo electrónico: amalderma@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Amal Yousif, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínicas de dermatología y oftalmología en la universidad de banha.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con vitiligo en terapia sistémica y local que visitan regularmente la clínica de dermatología en la universidad de banha.
- sujetos normales que buscan un examen oftalmológico regular en la clínica de oftalmología de la universidad de banha.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades retinianas crónicas conocidas que pueden alterar los parámetros de OCT-A como la degeneración macular relacionada con la edad y las retinopatías diabéticas.
- pacientes que se nieguen a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con vitíligo en terapia
Pacientes diagnosticados de vitíligo y en tratamiento sistémico y local.
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Se realizará una angiografía por tomografía de coherencia óptica a todos los sujetos del estudio.
Otros nombres:
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Grupo de control
Sujetos normales reclutados de la clínica de oftalmología y visitan la clínica para un chequeo regular.
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Se realizará una angiografía por tomografía de coherencia óptica a todos los sujetos del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de densidad de vasos (DV) en capa retiniana superficial y profunda.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la OCT-A para cada ojo y al mes de seguimiento.
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Porcentaje (%) de cambios en la densidad de los vasos superficiales y profundos en ambos grupos medidos por el software OCT-A para evaluar la isquemia retiniana.
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Inmediatamente después de la OCT-A para cada ojo y al mes de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Zona avascular foveal (FAZ) en milímetros (mm).
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la OCT-A para cada ojo y al mes de seguimiento.
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Medición de la zona avascular foveal en ambos grupos en mm medidos por software OCT-A.
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Inmediatamente después de la OCT-A para cada ojo y al mes de seguimiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la agudeza visual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la OCT-A para cada ojo y al mes de seguimiento.
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Mediciones de agudeza visual en forma decimal
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Inmediatamente después de la OCT-A para cada ojo y al mes de seguimiento.
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Cambios en el espesor coroideo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la OCT-A para cada ojo y al mes de seguimiento.
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Espesor coroideo en mm.
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Inmediatamente después de la OCT-A para cada ojo y al mes de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amal A Yousif, MD, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rc 6-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .