Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulære forandringer hos vitiligopatienter i terapi

17. april 2022 opdateret af: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Chorioretinale ændringer hos vitiligopatienter i terapi

Vitiligo-patienter i systemisk og lokal terapi kan have nogle okulære bivirkninger forbundet med sygdommen og dens behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Chorioretinale ændringer i forbindelse med vitiligo-terapi kunne adressere patienters synsstyrke og livsstil. Tidlig opdagelse af disse ændringer kan hjælpe disse patienter til at undgå sådanne bivirkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • QA
      • Banhā, QA, Egypten, 13511
        • Rekruttering
        • Benha University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Amal Yousif, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dermatologiske og oftalmologiske klinikker ved Banha University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vitiligo-patienter i systemisk og lokal terapi, der regelmæssigt besøger dermatologisk klinik på Banha University.
  • normale forsøgspersoner, der søger regelmæssig oftalmologisk undersøgelse på oftalmologisk klinik på banha universitet.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kendte kroniske nethindesygdomme, der kan ændre OCT-A-parametre som aldersrelateret makuladegeneration og diabetiske retinopatier.
  • patienter, der nægter at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vitiligo-patienter i terapi
Patienter diagnosticeret som vitiligo og i systemisk og lokal terapi.
Diagnostisk test: Optisk kohærens tomografi angiografi (OCT-A)
Optisk kohærens tomografi angiografi scanning vil blive udført for alle forsøgspersoner i undersøgelsen.
Andre navne:
  • OKT-A
Kontrolgruppe
Normale forsøgspersoner rekrutteres fra oftalmologisk klinik og besøger klinikken til regelmæssig kontrol.
Diagnostisk test: Optisk kohærens tomografi angiografi (OCT-A)
Optisk kohærens tomografi angiografi scanning vil blive udført for alle forsøgspersoner i undersøgelsen.
Andre navne:
  • OKT-A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kardensitet (VD) i overfladisk og dybt nethindelag.
Tidsramme: Umiddelbart efter OCT-A for hvert øje og ved en måneds opfølgning.
Procentdel (%) af overfladiske og dybe kar-densitetsændringer i begge grupper målt med OCT-A-software for at vurdere retinal iskæmi.
Umiddelbart efter OCT-A for hvert øje og ved en måneds opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foveal avaskulær zone (FAZ) i millimeter (mm).
Tidsramme: Umiddelbart efter OCT-A for hvert øje og ved en måneds opfølgning.
Foveal avaskulær zonemåling i begge grupper i mm målt med OCT-A-software.
Umiddelbart efter OCT-A for hvert øje og ved en måneds opfølgning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i synsstyrken
Tidsramme: Umiddelbart efter OCT-A for hvert øje og ved en måneds opfølgning.
Målinger af synsstyrke i decimalform
Umiddelbart efter OCT-A for hvert øje og ved en måneds opfølgning.
Ændringer i koroidal tykkelse
Tidsramme: Umiddelbart efter OCT-A for hvert øje og ved en måneds opfølgning.
Koroidal tykkelse i mm.
Umiddelbart efter OCT-A for hvert øje og ved en måneds opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amal A Yousif, MD, Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rc 6-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med Optisk kohærens tomografi angiografi (OCT-A)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner