- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05335746
Silmän muutokset vitiligo-potilailla hoidossa
sunnuntai 17. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Korioretinaaliset muutokset vitiligo-potilailla hoidossa
Vitiligopotilailla, jotka saavat systeemistä ja paikallista hoitoa, voi olla joitain sairauteen ja sen hoitoon liittyviä silmiin liittyviä haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vitiligohoitoon liittyvät korioretiinimuutokset voivat vaikuttaa potilaiden näöntarkkuuteen ja elämäntyyliin.
Näiden muutosten varhainen havaitseminen voi auttaa näitä potilaita välttämään tällaiset haittavaikutukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Abdelshafy, MD
- Puhelinnumero: 01222328766
- Sähköposti: ahmad4lg@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amal Yousif, MD
- Puhelinnumero: 01008128810
- Sähköposti: amalderma@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypti, 13511
- Rekrytointi
- Benha University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Puhelinnumero: 01222328766
- Sähköposti: ahmad4lg@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Amal Yousif
- Puhelinnumero: 01008128810
- Sähköposti: amalderma@gmail.com
-
Alatutkija:
- Amal Yousif, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iho- ja silmäklinikat banhan yliopistossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vitiligo-potilaat, jotka saavat systeemistä ja paikallista hoitoa ja käyvät säännöllisesti ihotautiklinikalla Banhan yliopistossa.
- normaalit koehenkilöt, jotka hakevat säännöllistä silmätutkimusta banhan yliopiston oftalmologian klinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on tunnettuja kroonisia verkkokalvon sairauksia, jotka voivat muuttaa OCT-A-parametreja, kuten ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja diabeettiset retinopatiat.
- potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vitiligo-potilaat hoidossa
Potilaat, joilla on diagnosoitu vitiligo ja jotka saavat systeemistä ja paikallista hoitoa.
|
Optinen koherenssitomografia-angiografiaskannaus tehdään kaikille tutkimukseen osallistuville.
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Normaalit koehenkilöt rekrytoidaan silmätautiklinikalta ja käyvät klinikalla säännöllisissä tarkastuksissa.
|
Optinen koherenssitomografia-angiografiaskannaus tehdään kaikille tutkimukseen osallistuville.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonitiheyden (VD) prosenttiosuus verkkokalvon pinnallisessa ja syvässä kerroksessa.
Aikaikkuna: Välittömästi kunkin silmän OCT-A:n jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
|
Pinnallisten ja syvien verisuonten tiheyden muutosten prosenttiosuus (%) molemmissa ryhmissä mitattuna OCT-A-ohjelmistolla verkkokalvon iskemian arvioimiseksi.
|
Välittömästi kunkin silmän OCT-A:n jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Foveal avaskulaarinen vyöhyke (FAZ) millimetreinä (mm).
Aikaikkuna: Välittömästi kunkin silmän OCT-A:n jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
|
Foveaalisen avaskulaarisen vyöhykkeen mittaus molemmissa ryhmissä millimetreinä mitattuna OCT-A-ohjelmistolla.
|
Välittömästi kunkin silmän OCT-A:n jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi kunkin silmän OCT-A:n jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
|
Näöntarkkuusmittaukset desimaalimuodossa
|
Välittömästi kunkin silmän OCT-A:n jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Muutokset suonikalvon paksuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi kunkin silmän OCT-A:n jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
|
Suonikalvon paksuus mm.
|
Välittömästi kunkin silmän OCT-A:n jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amal A Yousif, MD, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rc 6-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .