Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculaire veranderingen bij vitiligopatiënten die therapie krijgen

17 april 2022 bijgewerkt door: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Chorioretinale veranderingen bij vitiligopatiënten die therapie krijgen

Vitiligo-patiënten die systemische en lokale therapie krijgen, kunnen enkele oculaire bijwerkingen hebben die verband houden met de ziekte en de therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chorioretinale veranderingen geassocieerd met vitiligo-therapie kunnen de gezichtsscherpte en levensstijl van de patiënt aantasten. Vroege detectie van deze veranderingen kan deze patiënten helpen om dergelijke nadelige effecten te vermijden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • QA
      • Banhā, QA, Egypte, 13511
        • Werving
        • Benha University
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Amal Yousif, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dermatologie- en oogheelkundige klinieken aan de Banha University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vitiligo-patiënten op systemische en lokale therapie die regelmatig de dermatologiekliniek van de banha-universiteit bezoeken.
  • normale proefpersonen die op zoek zijn naar regelmatig oogheelkundig onderzoek in de oogheelkundige kliniek aan de banha-universiteit.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met bekende chronische netvliesaandoeningen die OCT-A-parameters kunnen veranderen, zoals leeftijdsgebonden maculadegeneratie en diabetische retinopathieën.
  • patiënten die weigeren deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vitiligopatiënten op therapie
Patiënten gediagnosticeerd als vitiligo en op systemische en lokale therapie.
Diagnostische toets: Optische coherentietomografie angiografie (OCT-A)
Optische coherentietomografie-angiografiescanning zal worden uitgevoerd voor alle proefpersonen in het onderzoek.
Andere namen:
  • OKT-A
Controlegroep
Normale proefpersonen gerekruteerd uit de oogheelkundige kliniek en bezoeken de kliniek voor regelmatige controle.
Diagnostische toets: Optische coherentietomografie angiografie (OCT-A)
Optische coherentietomografie-angiografiescanning zal worden uitgevoerd voor alle proefpersonen in het onderzoek.
Andere namen:
  • OKT-A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van vaatdichtheid (VD) in oppervlakkige en diepe netvlieslaag.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na OCT-A voor elk oog en na een maand follow-up.
Percentage (%) veranderingen in de dichtheid van oppervlakkige en diepe vaten in beide groepen, gemeten met OCT-A-software om ischemie van het netvlies te beoordelen.
Onmiddellijk na OCT-A voor elk oog en na een maand follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foveale avasculaire zone (FAZ) in millimeter (mm).
Tijdsspanne: Onmiddellijk na OCT-A voor elk oog en na een maand follow-up.
Foveale avasculaire zonemeting in beide groepen in mm gemeten door OCT-A-software.
Onmiddellijk na OCT-A voor elk oog en na een maand follow-up.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Onmiddellijk na OCT-A voor elk oog en na een maand follow-up.
Gezichtsscherptemetingen in decimale vorm
Onmiddellijk na OCT-A voor elk oog en na een maand follow-up.
Veranderingen in choroïdale dikte
Tijdsspanne: Onmiddellijk na OCT-A voor elk oog en na een maand follow-up.
Choroïdale dikte in mm.
Onmiddellijk na OCT-A voor elk oog en na een maand follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amal A Yousif, MD, Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rc 6-2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren