Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyeendringer hos vitiligopasienter på terapi

17. april 2022 oppdatert av: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Chorioretinale endringer hos vitiligopasienter på terapi

Vitiligopasienter på systemisk og lokal terapi kan ha noen okulære bivirkninger forbundet med sykdommen og dens terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Chorioretinale endringer assosiert med vitiligoterapi kan adressere pasientens synsskarphet og livsstil. Tidlig oppdagelse av disse endringene kan hjelpe disse pasientene til å unngå slike bivirkninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • QA
      • Banhā, QA, Egypt, 13511
        • Rekruttering
        • Benha University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Amal Yousif, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hud- og oftalmologiske klinikker ved Banha University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vitiligopasienter på systemisk og lokal terapi som regelmessig besøker dermatologisk klinikk ved Banha University.
  • normale forsøkspersoner som søker regelmessig oftalmologisk undersøkelse ved oftalmologisk klinikk ved Banha University.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kjente kroniske netthinnesykdommer som kan endre OCT-A-parametre som aldersrelatert makuladegenerasjon og diabetiske retinopatier.
  • pasienter som nekter å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vitiligopasienter i terapi
Pasienter diagnostisert som vitiligo og på systemisk og lokal terapi.
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A)
Optisk koherenstomografi angiografiskanning vil bli utført for alle fagene i studien.
Andre navn:
  • OKT-A
Kontrollgruppe
Normale forsøkspersoner rekruttert fra oftalmologisk klinikk og besøker klinikken for regelmessig kontroll.
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A)
Optisk koherenstomografi angiografiskanning vil bli utført for alle fagene i studien.
Andre navn:
  • OKT-A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av kartetthet (VD) i overfladisk og dypt retinalt lag.
Tidsramme: Umiddelbart etter OCT-A for hvert øye og ved en måneds oppfølging.
Prosentandel (%) av overfladiske og dype kartetthetsendringer i begge grupper målt med OCT-A-programvare for å vurdere retinal iskemi.
Umiddelbart etter OCT-A for hvert øye og ved en måneds oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foveal avaskulær sone (FAZ) i millimeter (mm).
Tidsramme: Umiddelbart etter OCT-A for hvert øye og ved en måneds oppfølging.
Foveal avaskulær sonemåling i begge grupper i mm målt med OCT-A programvare.
Umiddelbart etter OCT-A for hvert øye og ved en måneds oppfølging.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i synsskarphet
Tidsramme: Umiddelbart etter OCT-A for hvert øye og ved en måneds oppfølging.
Visuelle målinger i desimalform
Umiddelbart etter OCT-A for hvert øye og ved en måneds oppfølging.
Endringer i koroidal tykkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter OCT-A for hvert øye og ved en måneds oppfølging.
Koroidal tykkelse i mm.
Umiddelbart etter OCT-A for hvert øye og ved en måneds oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amal A Yousif, MD, Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rc 6-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere