Changements oculaires chez les patients atteints de vitiligo sous traitement
17 avril 2022 mis à jour par: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Changements choriorétiniens chez les patients atteints de vitiligo sous traitement
Les patients atteints de vitiligo sous traitement systémique et local peuvent avoir des effets indésirables oculaires associés à la maladie et à son traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les changements choriorétiniens associés au traitement du vitiligo pourraient s'adresser aux patients sur l'acuité visuelle et le style de vie.
La détection précoce de ces changements peut aider ces patients à éviter ces effets indésirables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Abdelshafy, MD
- Numéro de téléphone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amal Yousif, MD
- Numéro de téléphone: 01008128810
- E-mail: amalderma@gmail.com
Lieux d'étude
-
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QA
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Banhā, QA, Egypte, 13511
- Recrutement
- Benha University
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Contact:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Numéro de téléphone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
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Contact:
- Amal Yousif
- Numéro de téléphone: 01008128810
- E-mail: amalderma@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Amal Yousif, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cliniques de dermatologie et d'ophtalmologie à l'université banha.
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de vitiligo sous thérapie systémique et locale qui visitent régulièrement la clinique de dermatologie de l'université de banha.
- sujets normaux cherchant un examen ophtalmologique régulier à la clinique d'ophtalmologie de l'université de banha.
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies rétiniennes chroniques connues pouvant altérer les paramètres OCT-A comme la dégénérescence maculaire liée à l'âge et les rétinopathies diabétiques.
- patients qui refusent de participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de vitiligo sous traitement
Patients diagnostiqués comme vitiligo et sous thérapie systémique et locale.
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Une angiographie par tomographie par cohérence optique sera effectuée pour tous les sujets de l'étude.
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Sujets normaux recrutés dans une clinique d'ophtalmologie et visitant la clinique pour un contrôle régulier.
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Une angiographie par tomographie par cohérence optique sera effectuée pour tous les sujets de l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de densité de vaisseaux (VD) dans la couche rétinienne superficielle et profonde.
Délai: Immédiatement après l'OCT-A pour chaque œil et à un mois de suivi.
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Pourcentage (%) de changements de densité de vaisseaux superficiels et profonds dans les deux groupes mesurés par le logiciel OCT-A pour évaluer l'ischémie rétinienne.
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Immédiatement après l'OCT-A pour chaque œil et à un mois de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone avasculaire fovéale (FAZ) en millimètre (mm).
Délai: Immédiatement après l'OCT-A pour chaque œil et à un mois de suivi.
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Mesure de la zone avasculaire fovéale dans les deux groupes en mm mesurée par le logiciel OCT-A.
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Immédiatement après l'OCT-A pour chaque œil et à un mois de suivi.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'acuité visuelle
Délai: Immédiatement après l'OCT-A pour chaque œil et à un mois de suivi.
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Mesures d'acuité visuelle sous forme décimale
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Immédiatement après l'OCT-A pour chaque œil et à un mois de suivi.
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Modifications de l'épaisseur de la choroïde
Délai: Immédiatement après l'OCT-A pour chaque œil et à un mois de suivi.
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Épaisseur choroïdienne en mm.
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Immédiatement après l'OCT-A pour chaque œil et à un mois de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amal A Yousif, MD, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rc 6-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .