- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05335746
치료 중인 백반증 환자의 안구 변화
2022년 4월 17일 업데이트: Ahmed Abdelshafy, Benha University
치료 중인 백반증 환자의 맥락망막 변화
전신 및 국소 치료를 받는 백반증 환자는 질병 및 그 치료와 관련된 일부 안구 부작용이 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
백반증 치료와 관련된 맥락망막 변화는 환자의 시력과 라이프 스타일을 해결할 수 있습니다.
이러한 변화를 조기에 감지하면 이러한 환자가 그러한 부작용을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Abdelshafy, MD
- 전화번호: 01222328766
- 이메일: ahmad4lg@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amal Yousif, MD
- 전화번호: 01008128810
- 이메일: amalderma@gmail.com
연구 장소
-
-
QA
-
Banhā, QA, 이집트, 13511
- 모병
- Benha University
-
연락하다:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- 전화번호: 01222328766
- 이메일: ahmad4lg@gmail.com
-
연락하다:
- Amal Yousif
- 전화번호: 01008128810
- 이메일: amalderma@gmail.com
-
부수사관:
- Amal Yousif, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
반하대학교 피부과 및 안과.
설명
포함 기준:
- 반하대학교 피부과를 정기적으로 방문하는 전신 및 국소 치료를 받고 있는 백반증 환자.
- 반하대학교 안과에서 정기적인 안과검진을 받고자 하는 정상인.
제외 기준:
- 연령 관련 황반 변성 및 당뇨병성 망막병증과 같이 OCT-A 매개변수를 변경할 수 있는 알려진 만성 망막 질환이 있는 환자.
- 본 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치료 중인 백반증 환자
백반증 진단을 받고 전신 및 국소 치료를 받는 환자.
|
광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술 스캐닝은 연구의 모든 피험자에 대해 수행됩니다.
다른 이름들:
|
|
대조군
안과의원에서 모집한 정상인을 대상으로 정기검진을 위해 내원합니다.
|
광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술 스캐닝은 연구의 모든 피험자에 대해 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표층 및 심층 망막층의 혈관 밀도(VD) 백분율.
기간: 각 눈에 대한 OCT-A 직후 및 추적 관찰 1개월 후.
|
망막 허혈을 평가하기 위해 OCT-A 소프트웨어로 측정한 두 그룹의 표면 및 심부 혈관 밀도 변화의 백분율(%).
|
각 눈에 대한 OCT-A 직후 및 추적 관찰 1개월 후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
밀리미터(mm) 단위의 중심와 무혈관 영역(FAZ).
기간: 각 눈에 대한 OCT-A 직후 및 추적 관찰 1개월 후.
|
OCT-A 소프트웨어로 측정한 두 그룹의 중심와 무혈관 영역 측정(mm).
|
각 눈에 대한 OCT-A 직후 및 추적 관찰 1개월 후.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력의 변화
기간: 각 눈에 대한 OCT-A 직후 및 추적 관찰 1개월 후.
|
소수점 형식의 시력 측정
|
각 눈에 대한 OCT-A 직후 및 추적 관찰 1개월 후.
|
|
맥락막 두께의 변화
기간: 각 눈에 대한 OCT-A 직후 및 추적 관찰 1개월 후.
|
맥락막 두께(mm).
|
각 눈에 대한 OCT-A 직후 및 추적 관찰 1개월 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amal A Yousif, MD, Benha University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .