Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Augenveränderungen bei Vitiligo-Patienten unter Therapie

17. April 2022 aktualisiert von: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Chorioretinale Veränderungen bei Vitiligo-Patienten unter Therapie

Vitiligo-Patienten, die eine systemische und lokale Therapie erhalten, können einige Nebenwirkungen am Auge haben, die mit der Krankheit und ihrer Therapie verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chorioretinale Veränderungen im Zusammenhang mit der Vitiligo-Therapie könnten sich auf die Sehschärfe und den Lebensstil der Patienten auswirken. Eine frühzeitige Erkennung dieser Veränderungen kann diesen Patienten helfen, solche Nebenwirkungen zu vermeiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • QA
      • Banhā, QA, Ägypten, 13511
        • Rekrutierung
        • Benha University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Amal Yousif, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kliniken für Dermatologie und Augenheilkunde an der Banha-Universität.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vitiligo-Patienten unter systemischer und lokaler Therapie, die regelmäßig die dermatologische Klinik der Banha-Universität aufsuchen.
  • Normale Probanden, die eine regelmäßige augenärztliche Untersuchung in der Augenklinik der Banha-Universität anstreben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannten chronischen Netzhauterkrankungen, die die OCT-A-Parameter verändern können, wie altersbedingte Makuladegeneration und diabetische Retinopathien.
  • Patienten, die sich weigern, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vitiligo-Patienten in Therapie
Patienten, bei denen Vitiligo diagnostiziert wurde und die eine systemische und lokale Therapie erhalten.
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A)
Für alle Probanden der Studie wird eine optische Kohärenztomographie-Angiographie durchgeführt.
Andere Namen:
  • OKT-A
Kontrollgruppe
Normale Probanden werden aus einer Augenklinik rekrutiert und besuchen die Klinik zur regelmäßigen Untersuchung.
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A)
Für alle Probanden der Studie wird eine optische Kohärenztomographie-Angiographie durchgeführt.
Andere Namen:
  • OKT-A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Gefäßdichte (VD) in der oberflächlichen und tiefen Netzhautschicht.
Zeitfenster: Unmittelbar nach OCT-A für jedes Auge und einen Monat nach der Nachuntersuchung.
Prozentsatz (%) der oberflächlichen und tiefen Gefäßdichteänderungen in beiden Gruppen, gemessen mit der OCT-A-Software zur Beurteilung der Netzhautischämie.
Unmittelbar nach OCT-A für jedes Auge und einen Monat nach der Nachuntersuchung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Foveale avaskuläre Zone (FAZ) in Millimeter (mm).
Zeitfenster: Unmittelbar nach OCT-A für jedes Auge und einen Monat nach der Nachuntersuchung.
Messung der fovealen avaskulären Zone in beiden Gruppen in mm, gemessen mit der OCT-A-Software.
Unmittelbar nach OCT-A für jedes Auge und einen Monat nach der Nachuntersuchung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Sehschärfe
Zeitfenster: Unmittelbar nach OCT-A für jedes Auge und einen Monat nach der Nachuntersuchung.
Sehschärfemessungen in Dezimalform
Unmittelbar nach OCT-A für jedes Auge und einen Monat nach der Nachuntersuchung.
Veränderungen der Aderhautdicke
Zeitfenster: Unmittelbar nach OCT-A für jedes Auge und einen Monat nach der Nachuntersuchung.
Aderhautdicke in mm.
Unmittelbar nach OCT-A für jedes Auge und einen Monat nach der Nachuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amal A Yousif, MD, Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rc 6-2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vitiligo

Klinische Studien zur Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahrain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren