接受治疗的白癜风患者的眼部变化
2022年4月17日 更新者：Ahmed Abdelshafy、Benha University
治疗中白癜风患者的脉络膜视网膜变化
接受全身和局部治疗的白癜风患者可能会出现一些与疾病及其治疗相关的眼部不良反应。
研究概览
详细说明
与白斑病治疗相关的脉络膜视网膜变化可以改善患者的视力和生活方式。
及早发现这些变化可以帮助这些患者避免此类不良反应。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Abdelshafy, MD
- 电话号码：01222328766
- 邮箱：ahmad4lg@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Amal Yousif, MD
- 电话号码：01008128810
- 邮箱：amalderma@gmail.com
学习地点
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QA
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Banhā、QA、埃及、13511
- 招聘中
- Benha University
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接触：
- Ahmed Abdelshafy, MD
- 电话号码：01222328766
- 邮箱：ahmad4lg@gmail.com
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接触：
- Amal Yousif
- 电话号码：01008128810
- 邮箱：amalderma@gmail.com
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副研究员：
- Amal Yousif, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
班哈大学的皮肤科和眼科诊所。
描述
纳入标准：
- 接受全身和局部治疗的白癜风患者定期到班哈大学皮肤科诊所就诊。
- 在班哈大学眼科门诊寻求定期眼科检查的正常受试者。
排除标准：
- 患有已知慢性视网膜疾病的患者，这些疾病可能会改变 OCT-A 参数，如年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病。
- 拒绝参加本研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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治疗中的白癜风患者
诊断为白癜风并接受全身和局部治疗的患者。
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将对研究中的所有受试者进行光学相干断层扫描血管造影扫描。
其他名称：
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控制组
从眼科门诊招募正常人，定期到门诊进行检查。
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将对研究中的所有受试者进行光学相干断层扫描血管造影扫描。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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浅层和深层视网膜层中血管密度 (VD) 的百分比。
大体时间：在每只眼睛的 OCT-A 后立即和一个月的随访中。
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通过 OCT-A 软件测量两组浅表和深部血管密度变化的百分比 (%)，以评估视网膜缺血。
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在每只眼睛的 OCT-A 后立即和一个月的随访中。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以毫米 (mm) 为单位的中心凹无血管区 (FAZ)。
大体时间：在每只眼睛的 OCT-A 后立即和一个月的随访中。
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通过 OCT-A 软件测量的两组的中心凹无血管区测量值（以毫米为单位）。
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在每只眼睛的 OCT-A 后立即和一个月的随访中。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力变化
大体时间：在每只眼睛的 OCT-A 后立即和一个月的随访中。
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小数形式的视力测量值
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在每只眼睛的 OCT-A 后立即和一个月的随访中。
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脉络膜厚度的变化
大体时间：在每只眼睛的 OCT-A 后立即和一个月的随访中。
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以毫米为单位的脉络膜厚度。
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在每只眼睛的 OCT-A 后立即和一个月的随访中。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amal A Yousif, MD、Benha University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月10日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月17日
首次发布 (实际的)
2022年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月17日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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