Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Okulära förändringar hos vitiligopatienter på terapi

17 april 2022 uppdaterad av: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Chorioretinala förändringar hos vitiligopatienter på terapi

Vitiligopatienter som får systemisk och lokal terapi kan ha vissa okulära biverkningar associerade med sjukdomen och dess behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Chorioretinala förändringar associerade med vitiligoterapi kan behandla patienters synskärpa och livsstil. Tidig upptäckt av dessa förändringar kan hjälpa dessa patienter att undvika sådana negativa effekter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • QA
      • Banhā, QA, Egypten, 13511
        • Rekrytering
        • Benha University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Amal Yousif, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dermatologiska och oftalmologiska kliniker vid Banha University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vitiligopatienter på systemisk och lokal terapi som regelbundet besöker dermatologiska kliniker vid banha universitet.
  • normala försökspersoner som söker regelbunden oftalmologisk undersökning på ögonkliniken vid banha universitet.

Exklusions kriterier:

  • patienter med kända kroniska retinala sjukdomar som kan förändra OCT-A parametrar som åldersrelaterad makuladegeneration och diabetiska retinopatier.
  • patienter som vägrar att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vitiligopatienter i terapi
Patienter med diagnosen vitiligo och på systemisk och lokal terapi.
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A)
Optisk koherenstomografi angiografiskanning kommer att göras för alla försökspersoner i studien.
Andra namn:
  • OKT-A
Kontrollgrupp
Normala försökspersoner rekryteras från ögonmottagningen och besöker kliniken för regelbunden kontroll.
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A)
Optisk koherenstomografi angiografiskanning kommer att göras för alla försökspersoner i studien.
Andra namn:
  • OKT-A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av kärldensitet (VD) i ytligt och djupt näthinneskikt.
Tidsram: Omedelbart efter OCT-A för varje öga och vid en månads uppföljning.
Procentandel (%) av ytliga och djupa kärldensitetsförändringar i båda grupperna mätt med OCT-A-programvara för att bedöma retinal ischemi.
Omedelbart efter OCT-A för varje öga och vid en månads uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Foveal avaskulär zon (FAZ) i millimeter (mm).
Tidsram: Omedelbart efter OCT-A för varje öga och vid en månads uppföljning.
Foveal avaskulär zonmätning i båda grupperna i mm mätt med OCT-A-programvara.
Omedelbart efter OCT-A för varje öga och vid en månads uppföljning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i synskärpa
Tidsram: Omedelbart efter OCT-A för varje öga och vid en månads uppföljning.
Synskärpa mätningar i decimalform
Omedelbart efter OCT-A för varje öga och vid en månads uppföljning.
Förändringar i koroidal tjocklek
Tidsram: Omedelbart efter OCT-A för varje öga och vid en månads uppföljning.
Koroidal tjocklek i mm.
Omedelbart efter OCT-A för varje öga och vid en månads uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Huvudutredare: Amal A Yousif, MD, Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2022

Första postat (Faktisk)

19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rc 6-2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera