Глазные изменения у пациентов с витилиго на терапии
17 апреля 2022 г. обновлено: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Хориоретинальные изменения у пациентов с витилиго на терапии
Пациенты с витилиго, получающие системную и местную терапию, могут иметь некоторые глазные побочные эффекты, связанные с заболеванием и его терапией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хориоретинальные изменения, связанные с терапией витилиго, могут повлиять на остроту зрения и образ жизни пациентов.
Раннее обнаружение этих изменений может помочь этим пациентам избежать таких побочных эффектов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Abdelshafy, MD
- Номер телефона: 01222328766
- Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amal Yousif, MD
- Номер телефона: 01008128810
- Электронная почта: amalderma@gmail.com
Места учебы
-
-
QA
-
Banhā, QA, Египет, 13511
- Рекрутинг
- Benha University
-
Контакт:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Номер телефона: 01222328766
- Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
-
Контакт:
- Amal Yousif
- Номер телефона: 01008128810
- Электронная почта: amalderma@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Amal Yousif, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиники дерматологии и офтальмологии в университете Банха.
Описание
Критерии включения:
- пациентов с витилиго, получающих системную и местную терапию, которые регулярно посещают дерматологическую клинику при университете Банха.
- нормальные субъекты, нуждающиеся в регулярном офтальмологическом осмотре в офтальмологической клинике университета Банха.
Критерий исключения:
- пациенты с известными хроническими заболеваниями сетчатки, которые могут изменить параметры ОКТ-А, такие как возрастная дегенерация желтого пятна и диабетические ретинопатии.
- пациентов, которые отказываются от участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с витилиго на терапии
Пациенты с диагнозом витилиго и находящиеся на системной и местной терапии.
|
Оптическая когерентная томографическая ангиография будет проводиться для всех участников исследования.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Нормальные субъекты набираются из офтальмологической клиники и посещают клинику для регулярного осмотра.
|
Оптическая когерентная томографическая ангиография будет проводиться для всех участников исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент плотности сосудов (VD) в поверхностном и глубоком слоях сетчатки.
Временное ограничение: Сразу после ОКТ-А для каждого глаза и через месяц наблюдения.
|
Процент (%) изменений плотности поверхностных и глубоких сосудов в обеих группах, измеренный с помощью программного обеспечения OCT-A для оценки ишемии сетчатки.
|
Сразу после ОКТ-А для каждого глаза и через месяц наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фовеальная бессосудистая зона (FAZ) в миллиметрах (мм).
Временное ограничение: Сразу после ОКТ-А для каждого глаза и через месяц наблюдения.
|
Измерение фовеальной аваскулярной зоны в обеих группах в мм, измеренное с помощью программы OCT-A.
|
Сразу после ОКТ-А для каждого глаза и через месяц наблюдения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения остроты зрения
Временное ограничение: Сразу после ОКТ-А для каждого глаза и через месяц наблюдения.
|
Измерения остроты зрения в десятичной форме
|
Сразу после ОКТ-А для каждого глаза и через месяц наблюдения.
|
|
Изменения толщины хориоидеи
Временное ограничение: Сразу после ОКТ-А для каждого глаза и через месяц наблюдения.
|
Толщина хориоидеи в мм.
|
Сразу после ОКТ-А для каждого глаза и через месяц наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amal A Yousif, MD, Benha University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rc 6-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .