炭水化物カウントのためのウェアラブルセンサーと人工知能
2024年4月10日 更新者：NYU Langone Health
2型糖尿病の中国系アメリカ人の炭水化物カウントにウェアラブルセンサーと人工知能を使用する実現可能性
これは、NYU Langone Health とNYU Brooklyn Family Health Center (Sunset Park) から T2D で英語を話す中国人移民を採用する 1 グループのパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
EButton を使用した推定精度を評価するために、研究者は、管理栄養士 (RDN) (「ゴールド スタンダード」) による食品の重量測定 (研究室では週 2 日) および参加者による食事日記 (研究室では週 2 日) を通じて炭水化物データを収集します。研究室と参加者の自宅で週に 3 日）。
次に、推定された炭水化物グラムが相互に比較されます。
評価は 0 週間と 2 週間で行われ、アンケートや定性的な音声インタビューが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国系アメリカ人の参加者は、eButton の精度をテストする対象となっています。ほとんどの中国系アメリカ人はコミュニティ (チャイナタウンなど) 内に密接に住んでおり、主な食料源として少数のアジア系の店舗を利用しているため、食べ物の選択の複雑さが軽減されています。
したがって、この民族グループからデータを収集すると、過剰な実験時間を費やすことなく、eButton の閉ループ フィードバックの概念を詳細に検証できます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも1年前にT2Dと診断されている
- 中国移民一世または二世であると自認している
- アンケートや調査は英語で検証されているため、英語でのコミュニケーションに抵抗がありません。
- コンピューターとインターネット接続があること
除外基準:
- 頻繁な旅行や休暇を計画するか、今後 5 週間以内に転居する計画を立てる
- 参加を妨げる重篤な糖尿病関連の合併症、身体疾患、または精神疾患（統合失調症、双極性障害、薬物乱用など）を抱えている方
- 重度の認知障害（認知症、知的障害など）がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2型糖尿病グループ
2 型糖尿病の参加者は、eButton と継続血糖モニタリング (CGM) を 2 週間装着し、食事日記を記入して炭水化物グラムを記録します。
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EButton は、参加者の前にあるものすべてを 6 秒ごとに写真を撮るウェアラブル カメラです。
記録されたデータはアルゴリズムによって処理され、食品名、量、摂取した食品の栄養価（炭水化物のグラム数など）が決定されます。
eButton は、マルチコア マイクロプロセッサ、10 ～ 15 時間の連続動作が可能な充電式バッテリ (バッテリ容量を柔軟に選択可能)、データ ストレージ用の miniSD カードを備えたウェアラブル デバイスです。
この装置を使用すると、外来血糖プロファイルが得られ、24 時間の血糖パターンに関するグラフィックおよび定量的な情報が得られます。
校正のために指で刺すテストは必要ありません。
このシステムは、リーダーとセンサー (35 mm x 5 mm) で構成されます。
センサーは人の腕の後ろに取り付けられます。
このセンサーは、仕事、睡眠、食事、運動などの日常活動中に、間質ブドウ糖を 15 分間隔で自動的に測定します。
グルコース データのブロックを 14 日間保存できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EButtonを使用した炭水化物カウントの精度（絶対誤差）
時間枠：14日目
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EButton、ゴールドスタンダード、および参加者の食事日記を使用して推定された炭水化物グラムが相互に比較されます。
絶対誤差、つまり推定値とゴールドスタンダードの差 (推定値 - ゴールドスタンダード) が計算されます。
ブランド-アルトマン プロットは、eButton とゴールド スタンダードの測定値の間の一致レベルを調べるために使用されます。
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14日目
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EButton を使用した炭水化物カウントの精度 (相対誤差)
時間枠：14日目
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EButton、ゴールドスタンダード、および参加者の食事日記を使用して推定された炭水化物グラムが相互に比較されます。
相対誤差、つまりゴールドスタンダードに対する推定値間のパーセンテージの差が計算されます。
相対誤差は箱ひげ図を使用してレポートされ、すべてのメソッドにわたる誤差の分布とばらつきを視覚的に比較できるようになります。
ブランド-アルトマン プロットは、eButton とゴールド スタンダードの測定値の間の一致レベルを調べるために使用されます。
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14日目
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EButton の使用に完全に準拠している参加者の割合
時間枠：14日目
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EButton の使用に完全に準拠している参加者の割合と、eButton を使用して評価された食事の割合が 95% 信頼区間で定性的に報告されます。
認識された有用性と認識された使いやすさは、平均値と標準偏差として要約されます。
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14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yaguang Zheng, PhD, RN、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月18日
一次修了 (実際)
2023年9月22日
研究の完了 (実際)
2023年9月22日
試験登録日
最初に提出
2022年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月12日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の基礎となる、匿名化後の個々の参加者のデータ (テキスト、表、図、付録)。
IPD 共有時間枠
論文発表後 9 か月から 36 か月以内、または研究を支援する賞や契約の条件に応じて終了
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査者。
合理的な要請に応じて。
リクエストは yaguang.zheng@nyu.edu に送信してください。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。