Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbare sensoren en kunstmatige intelligentie voor het tellen van koolhydraten

10 april 2024 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Haalbaarheid van het gebruik van draagbare sensoren en kunstmatige intelligentie voor het tellen van koolhydraten bij Chinese Amerikanen met diabetes type 2

Dit is een pilootstudie met één groep waarbij Chinese immigranten die Engels spreken met T2D van NYU Langone Health en NYU Brooklyn Family Health Center (Sunset Park) zullen worden gerekruteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de schattingsnauwkeurigheid met behulp van eButton te evalueren, zullen onderzoekers koolhydraatgegevens verzamelen via het wegen van voedsel door een geregistreerde diëtist-voedingsdeskundige (RDN) ("gouden standaard") (2 dagen/week in onderzoekslaboratoria) en voedingsdagboeken van deelnemers (2 dagen/week in onderzoekslaboratoria). labs en 3 dagen/week bij deelnemer thuis). Vervolgens worden de geschatte koolhydraten in grammen met elkaar vergeleken. Beoordeling vindt plaats op 0 en 2 weken, inclusief enquêtes en kwalitatief audio-interview.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinees-Amerikaanse deelnemers zijn bedoeld om de eButton-nauwkeurigheid te testen, namelijk dat de meeste Chinese Amerikanen dicht bij de gemeenschap wonen (bijv. Chinatown) en een handvol Aziatische winkels als hun belangrijkste voedselbronnen gebruiken, wat de complexiteit van hun voedselkeuzes vermindert. Het verzamelen van gegevens van deze etnische groep kan dus een diepgaande validatie van het eButton closed-loop feedbackconcept opleveren zonder buitensporige experimentele tijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud
  • Ten minste een jaar eerder gediagnosticeerd met T2D
  • Zelf geïdentificeerd als Chinese immigranten van de eerste of tweede generatie
  • Voel je comfortabel om in het Engels te communiceren, de reden is dat de vragenlijsten/enquêtes in het Engels zijn gevalideerd
  • Zorg voor een computer en internetverbinding

Uitsluitingscriteria:

  • Plan frequente reizen of vakanties of plan om in de komende vijf weken te verhuizen
  • Ernstige diabetesgerelateerde complicaties, lichamelijke ziekte of geestesziekte (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis of middelenmisbruik) hebben die deelname onmogelijk maken
  • Ernstige cognitieve stoornissen hebben (bijv. dementie, verstandelijke beperking)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetes type 2 groep
Deelnemers met diabetes type 2 zullen de eButton en continue glucosemonitoring (CGM) gedurende 2 weken dragen en een voedingsdagboek bijhouden om het aantal koolhydraten bij te houden.
Apparaat: eKnop
De eButton is een draagbare camera die elke 6 seconden foto's maakt van wat zich voor de deelnemers bevindt. De geregistreerde gegevens worden verwerkt door algoritmen om voedselnamen, volumes en voedingswaarde van het geconsumeerde voedsel (bijvoorbeeld gram koolhydraten) te bepalen. De eButton is een draagbaar apparaat met een multicore-microprocessor, een oplaadbare batterij die 10-15 uur continu kan werken (bij een flexibele keuze van de batterijcapaciteit), een miniSD-kaart voor gegevensopslag.
Apparaat: Continue glucosemonitoring (CGM)
Het gebruik van dit apparaat biedt ambulante glucoseprofielen, die grafische en kwantitatieve informatie geven over 24-uurs glucosepatronen. Het vereist geen vingerpriktest voor kalibratie. Het systeem bestaat uit een lezer en een sensor (35 mm x 5 mm). De sensor wordt op de achterkant van iemands arm aangebracht. De sensor meet automatisch interstitiële glucose met tussenpozen van 15 minuten tijdens dagelijkse activiteiten zoals werken, slapen, eten en sporten. Het is in staat om gedurende 14 dagen blokken met glucosegegevens op te slaan.
Andere namen:
  • FreeStyle Libre Pro-model

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van het tellen van koolhydraten met behulp van eButton (absolute fout)
Tijdsspanne: Dag 14
De geschatte koolhydraten-grammen met behulp van de eButton, de gouden standaard en de eetdagboeken van de deelnemers worden met elkaar vergeleken. De absolute fout wordt berekend: het verschil tussen de geschatte waarde en de gouden standaard (geschat - gouden standaard). Bland-Altman-plots zullen worden gebruikt om het niveau van overeenkomst tussen eButton- en goudstandaardmetingen te onderzoeken.
Dag 14
Nauwkeurigheid van het tellen van koolhydraten met behulp van eButton (relatieve fout)
Tijdsspanne: Dag 14
De geschatte koolhydraten-grammen met behulp van de eButton, de gouden standaard en de eetdagboeken van de deelnemers worden met elkaar vergeleken. De relatieve fout wordt berekend: het procentuele verschil tussen de geschatte waarde ten opzichte van de gouden standaard. Relatieve fouten worden gerapporteerd met behulp van boxplots om visuele vergelijking van de verdeling en variabiliteit in fouten tussen alle methoden mogelijk te maken. Bland-Altman-plots zullen worden gebruikt om het niveau van overeenkomst tussen eButton- en goudstandaardmetingen te onderzoeken.
Dag 14
Percentage deelnemers dat het gebruik van eButton volledig naleeft
Tijdsspanne: Dag 14
Percentage deelnemers dat volledig voldoet aan het gebruik van eButton en deel van de maaltijden dat is geëvalueerd met behulp van eButton, met 95% betrouwbaarheidsintervallen, wordt kwalitatief gerapporteerd. Waargenomen bruikbaarheid en waargenomen gebruiksgemak worden samengevat als gemiddelde en standaarddeviatie.
Dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yaguang Zheng, PhD, RN, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-01714

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die voorstelde om de gegevens te gebruiken. Op redelijk verzoek. Verzoeken moeten worden gericht aan yaguang.zheng@nyu.edu. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren