Viselhető érzékelők és mesterséges intelligencia a szénhidrátszámláláshoz
2024. április 10. frissítette: NYU Langone Health
A hordható érzékelők és a mesterséges intelligencia szénhidrátszámláláshoz való használatának megvalósíthatósága 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő kínai amerikaiakban
Ez egy egycsoportos kísérleti tanulmány, amelyben a NYU Langone Health és a NYU Brooklyn Family Health Center (Sunset Park) T2D-vel angolul beszélő kínai bevándorlóit veszik fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A becslés pontosságának eButton használatával történő értékeléséhez a kutatók szénhidrátadatokat gyűjtenek a regisztrált dietetikus táplálkozási szakértő (RDN) ("arany standard") által végzett élelmiszerméréssel (a kutatólaboratóriumokban hetente 2 nap) és a résztvevők étkezési naplóival (a kutatásban heti 2 nap). laborban és heti 3 nap a résztvevő otthonában).
Ezután a becsült szénhidrát grammokat fej-fejjel összehasonlítják egymással.
Az értékelés 0 és 2 héten lesz, beleértve a felméréseket és a kvalitatív audiointerjút.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kínaiamerikai résztvevők célja az eButton pontosságának tesztelése, hogy a legtöbb kínai amerikai a közösségen belül él (például a kínai negyedben), és néhány ázsiai üzletet használ fő élelmiszerforrásként, ami csökkenti az ételválasztásuk összetettségét.
Így az etnikai csoporttól származó adatok gyűjtése az eButton zárt hurkú visszacsatolási koncepciójának mélyreható validálását biztosíthatja túlzott kísérleti idő nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves
- Legalább egy évvel korábban diagnosztizálták a T2D-t
- Önmagukat első vagy második generációs kínai bevándorlónak nevezik
- Nyugodtan kommunikálj angolul, ennek oka az, hogy a kérdőívek/felmérések angol nyelven érvényesek
- Legyen számítógép és internet kapcsolat
Kizárási kritériumok:
- Tervezzen gyakori utazást vagy nyaralást, vagy tervezzen átköltözést a következő öt hétben
- Súlyos cukorbetegséggel összefüggő szövődményei, testi betegsége vagy mentális betegsége (pl. skizofrénia, bipoláris zavar vagy kábítószer-visszaélés) vannak, amelyek kizárják a részvételt
- Súlyos kognitív károsodása van (pl. demencia, értelmi fogyatékosság)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2-es típusú cukorbetegség csoport
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevők 2 hétig viselik az eButtont és a Continuous Glucose Monitoring (CGM) készüléket, valamint teljes táplálkozási naplót a szénhidrát grammok rögzítéséhez.
|
Az eButton egy hordható kamera, amely 6 másodpercenként készít képeket arról, ami a résztvevők előtt van.
A rögzített adatokat algoritmusok dolgozzák fel, hogy meghatározzák az élelmiszerek nevét, mennyiségét és az elfogyasztott élelmiszer tápanyagértékét (pl. szénhidrát grammokban).
Az eButton egy hordható eszköz, amely többmagos mikroprocesszort, 10-15 óra folyamatos működésre képes újratölthető akkumulátort (rugalmas akkumulátorkapacitás-választás mellett), adattárolásra alkalmas miniSD kártyát tartalmaz.
Ennek az eszköznek a használata ambuláns glükózprofilokat biztosít, grafikus és mennyiségi információkat adva a 24 órás glükózmintákról.
A kalibráláshoz nincs szükség ujjszúrási tesztre.
A rendszer egy olvasóból és egy érzékelőből áll (35 mm x 5 mm).
Az érzékelőt a személy karjának hátuljára helyezik.
Az érzékelő 15 perces időközönként automatikusan méri az intersticiális glükózszintet a napi tevékenységek, például a munka, alvás, étkezés és edzés közben.
14 napig képes tárolni a glükóz adatok blokkjait.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szénhidrátszámlálás pontossága eButton használatával (abszolút hiba)
Időkeret: 14. nap
|
A becsült szénhidrát grammokat az eButton, az aranystandard és a résztvevők étkezési naplója segítségével fej-fej mellett fogják összehasonlítani.
Az abszolút hiba kiszámítása: a becsült érték és az aranystandard (becsült - aranystandard) közötti különbség.
A Bland-Altman parcellák segítségével megvizsgálják az eButton és az arany standard mérések közötti egyezés szintjét.
|
14. nap
|
|
A szénhidrátszámlálás pontossága eButton használatával (relatív hiba)
Időkeret: 14. nap
|
A becsült szénhidrát grammokat az eButton, az aranystandard és a résztvevők étkezési naplója segítségével fej-fej mellett fogják összehasonlítani.
A relatív hiba kiszámítása: az aranystandardhoz viszonyított becsült érték százalékos eltérése.
A relatív hibákat a rendszer boxplot segítségével jelenti, hogy lehetővé tegye a hibák eloszlásának és változékonyságának vizuális összehasonlítását az összes módszer között.
A Bland-Altman parcellák segítségével megvizsgálják az eButton és az arany standard mérések közötti egyezés szintjét.
|
14. nap
|
|
Azon résztvevők aránya, akik teljes mértékben megfelelnek az eButton használatának
Időkeret: 14. nap
|
Azon résztvevők aránya, akik teljes mértékben megfelelnek az eButton használatának, és az eButton használatával értékelt étkezések aránya, 95%-os konfidencia intervallumokkal, minőségi jelentésben kell szerepelni.
Az észlelt hasznosság és az észlelt könnyű használat az átlag és a szórás formájában lesz összefoglalva.
|
14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yaguang Zheng, PhD, RN, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-01714
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).
IPD megosztási időkeret
9 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A nyomozó, aki az adatok felhasználását javasolta.
Ésszerű kérésre.
A kéréseket a yaguang.zheng@nyu.edu címre kell küldeni.
A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .