Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbara sensorer och artificiell intelligens för kolhydraträkning

10 april 2024 uppdaterad av: NYU Langone Health

Möjlighet att använda bärbara sensorer och artificiell intelligens för kolhydraträkning hos kinesiska amerikaner med typ 2-diabetes

Detta är en pilotstudie i en grupp där kinesiska invandrare som är engelsktalande med T2D från NYU Langone Health och NYU Brooklyn Family Health Center (Sunset Park) kommer att rekryteras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera uppskattningens noggrannhet med hjälp av eButton, kommer forskare att samla in kolhydratdata via vägning av mat av en registrerad dietist nutritionist (RDN) ("gold standard") (2 dagar/vecka vid forskningslaboratorier) och matdagböcker av deltagarna (2 dagar/vecka vid forskning) laborationer och 3 dagar/vecka hemma hos deltagarna). Sedan kommer de uppskattade kolhydraterna att jämföras med varandra. Bedömning kommer att ske efter 0 och 2 veckor, inklusive undersökningar och kvalitativ ljudintervju.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska amerikaner deltagare är inriktade på att testa eButtons noggrannhet är att de flesta kinesiska amerikaner bor nära i samhället (t.ex. Chinatown) och använder en handfull asiatiska butiker som sina huvudsakliga livsmedelskällor, vilket minskar komplexiteten i deras matval. Således kan insamling av data från denna etniska grupp ge en djupgående validering av eButton-återkopplingskonceptet utan överdriven experimentell tid.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammal
  • Diagnostiserats med T2D minst ett år tidigare
  • Självidentifierad som första eller andra generationens kinesiska invandrare
  • Känn dig bekväm med att kommunicera på engelska, anledningen är att frågeformulären/enkäterna är validerade på engelska
  • Ha en dator och internetuppkoppling

Exklusions kriterier:

  • Planera täta resor eller semestrar eller planera att flytta inom de kommande fem veckorna
  • Har allvarliga diabetesrelaterade komplikationer, fysisk sjukdom eller psykisk sjukdom (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom eller missbruk) som skulle utesluta deltagande
  • Har allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar (t.ex. demens, intellektuell funktionsnedsättning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Typ 2-diabetesgrupp
Deltagare med typ 2-diabetes kommer att bära eButton och kontinuerlig glukosövervakning (CGM) i 2 veckor och fylla i matdagböcker för att registrera kolhydrater.
Enhet: e-knappen
EButton är en bärbar kamera som tar bilder var sjätte sekund av vad som helst som finns framför deltagarna. De registrerade data bearbetas av algoritmer för att bestämma livsmedelsnamn, volymer och näringsvärde för den konsumerade maten (t.ex. gram kolhydrater). eButton är en bärbar enhet som innehåller en flerkärnig mikroprocessor, ett laddningsbart batteri som klarar 10-15 timmars kontinuerlig drift (efter ett flexibelt val av batterikapacitet), ett miniSD-kort för datalagring.
Enhet: Kontinuerlig glukosövervakning (CGM)
Användningen av denna enhet ger ambulatoriska glukosprofiler, vilket ger grafisk och kvantitativ information om 24-timmars glukosmönster. Det kräver inte fingerstickstestning för kalibrering. Systemet består av en läsare och en sensor (35 mm x 5 mm). Sensorn appliceras på baksidan av en persons arm. Sensorn mäter automatiskt interstitiellt glukos med 15 minuters intervall under dagliga aktiviteter som arbete, sömn, ätande och träning. Den kan lagra block av glukosdata i 14 dagar.
Andra namn:
  • FreeStyle Libre Pro-modell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av kolhydraträkning med eButton (absolut fel)
Tidsram: Dag 14
De uppskattade kolhydraterna med hjälp av eButton, guldstandarden och deltagarnas matdagböcker kommer att jämföras med varandra. Det absoluta felet kommer att beräknas: skillnaden mellan det uppskattade värdet och guldstandarden (uppskattad - guldstandard). Bland-Altman-diagram kommer att användas för att undersöka graden av överensstämmelse mellan eButton- och guldstandardmätningar.
Dag 14
Noggrannhet för kolhydraträkning med eButton (relativt fel)
Tidsram: Dag 14
De uppskattade kolhydraterna med hjälp av eButton, guldstandarden och deltagarnas matdagböcker kommer att jämföras med varandra. Det relativa felet kommer att beräknas: den procentuella skillnaden mellan det uppskattade värdet i förhållande till guldmyntfoten. Relativa fel kommer att rapporteras med hjälp av boxplots för att möjliggöra visuell jämförelse av fördelningen och variationen i fel mellan alla metoder. Bland-Altman-diagram kommer att användas för att undersöka graden av överensstämmelse mellan eButton- och guldstandardmätningar.
Dag 14
Andel deltagare som är helt kompatibla med eButton-användning
Tidsram: Dag 14
Andelen deltagare som är helt kompatibla med eButton-användning och andelen måltider som utvärderas med eButton, med 95 % konfidensintervall kommer att rapporteras kvalitativt. Upplevd användbarhet och upplevd användarvänlighet kommer att sammanfattas som medelvärde och standardavvikelse.
Dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Yaguang Zheng, PhD, RN, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-01714

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller som krävs enligt ett villkor för priser och avtal som stöder forskningen

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredaren som föreslog att använda uppgifterna. På rimlig begäran. Förfrågningar ska riktas till yaguang.zheng@nyu.edu. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera