Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbare sensorer og kunstig intelligens til kulhydrattælling

10. april 2024 opdateret af: NYU Langone Health

Mulighed for at bruge bærbare sensorer og kunstig intelligens til kulhydrattælling hos kinesiske amerikanere med type 2-diabetes

Dette er en én-gruppe pilotundersøgelse, hvor kinesiske immigranter, der taler engelsk med T2D fra NYU Langone Health og NYU Brooklyn Family Health Center (Sunset Park), vil blive rekrutteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere estimeringsnøjagtigheden ved hjælp af eButton vil forskerne indsamle kulhydratdata via vejning af mad af en registreret diætist ernæringsekspert (RDN) ("guldstandard") (2 dage om ugen i forskningslaboratorier) og maddagbøger af deltagere (2 dage om ugen ved forskning) laboratorier og 3 dage/uge hjemme hos deltageren). Derefter vil de estimerede carb-gram blive sammenlignet med hinanden. Bedømmelse vil være på 0 og 2 uger, inklusive undersøgelser og kvalitativ lydinterview.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske amerikanere deltagere er målrettet for at teste eButton-nøjagtigheden er, at de fleste kinesiske amerikanere bor tæt i samfundet (f.eks. Chinatown) og bruger en håndfuld asiatiske butikker som deres vigtigste fødevarekilder, hvilket reducerer kompleksiteten af ​​deres madvalg. Således kan indsamling af data fra denne etniske gruppe give en dybdegående validering af eButton closed-loop feedback koncept uden overdreven eksperimentel tid.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Diagnosticeret med T2D mindst et år før
  • Selvidentificeret som første- eller andengenerations kinesiske immigranter
  • Føl dig tryg ved at kommunikere på engelsk, grunden er, at spørgeskemaerne/undersøgelserne er validerede på engelsk
  • Har en computer og internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Planlæg hyppige rejser eller ferier, eller planlæg at flytte inden for de næste fem uger
  • Har alvorlige diabetesrelaterede komplikationer, fysisk sygdom eller psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse eller stofmisbrug), som ville udelukke deltagelse
  • Har svære kognitive svækkelser (f.eks. demens, intellektuelle handicap)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 2 diabetes gruppe
Deltagere med type 2-diabetes vil bære eButton og Continuous Glucose Monitoring (CGM) i 2 uger og udfylde maddagbøger for at registrere kulhydrat-gram.
Enhed: e-knap
EButton er et bærbart kamera, der tager billeder hvert 6. sekund af, hvad der er foran deltagerne. De registrerede data behandles af algoritmer for at bestemme fødevarenavne, mængder og næringsværdi af den indtagne mad (f.eks. gram kulhydrater). eButton er en bærbar enhed, der indeholder en multicore mikroprocessor, et genopladeligt batteri, der er i stand til 10-15 timers kontinuerlig drift (efter et fleksibelt valg af batterikapacitet), et miniSD-kort til datalagring.
Enhed: Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM)
Brugen af ​​denne enhed giver ambulante glukoseprofiler, der giver grafiske og kvantitative oplysninger om 24-timers glukosemønstre. Det kræver ikke fingerstikstest for kalibrering. Systemet består af en læser og en sensor (35 mm x 5 mm). Sensoren sættes på bagsiden af ​​en persons arm. Sensoren måler automatisk interstitiel glukose med 15 minutters intervaller under daglige aktiviteter som arbejde, søvn, spisning og motion. Det er i stand til at gemme blokke af glukosedata i 14 dage.
Andre navne:
  • FreeStyle Libre Pro-model

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af kulhydrattælling ved hjælp af eButton (absolut fejl)
Tidsramme: Dag 14
De estimerede kulhydratgram ved hjælp af e-knappen, guldstandarden og deltagernes maddagbøger vil blive sammenlignet indbyrdes. Den absolutte fejl vil blive beregnet: forskellen mellem den estimerede værdi og guldstandarden (estimeret - guldstandarden). Bland-Altman plots vil blive brugt til at undersøge graden af ​​overensstemmelse mellem eButton og guldstandardmålinger.
Dag 14
Nøjagtighed af kulhydrattælling ved hjælp af eButton (relativ fejl)
Tidsramme: Dag 14
De estimerede kulhydratgram ved hjælp af e-knappen, guldstandarden og deltagernes maddagbøger vil blive sammenlignet indbyrdes. Den relative fejl vil blive beregnet: den procentvise forskel mellem den estimerede værdi i forhold til guldstandarden. Relative fejl vil blive rapporteret ved hjælp af boxplots for at tillade visuel sammenligning af fordelingen og variabiliteten i fejl på tværs af alle metoder. Bland-Altman plots vil blive brugt til at undersøge graden af ​​overensstemmelse mellem eButton og guldstandardmålinger.
Dag 14
Andel af deltagere, der er fuldt kompatible med eButton-brug
Tidsramme: Dag 14
Andelen af ​​deltagere, der er fuldt kompatible med eButton-brug og andelen af ​​måltider evalueret ved hjælp af eButton, med 95 % konfidensintervaller, vil blive rapporteret kvalitativt. Opfattet anvendelighed og opfattet brugervenlighed vil blive opsummeret som middelværdi og standardafvigelse.
Dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaguang Zheng, PhD, RN, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-01714

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene. Efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til yaguang.zheng@nyu.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner