Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czujniki do noszenia i sztuczna inteligencja do liczenia węglowodanów

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Możliwość wykorzystania czujników do noszenia i sztucznej inteligencji do liczenia węglowodanów u chińskich Amerykanów z cukrzycą typu 2

Jest to jednogrupowe badanie pilotażowe, w którym rekrutowani będą chińscy imigranci mówiący po angielsku z T2D z NYU Langone Health i NYU Brooklyn Family Health Center (Sunset Park).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ocenić dokładność oszacowania za pomocą eButton, naukowcy będą gromadzić dane dotyczące węglowodanów poprzez ważenie żywności przez zarejestrowanego dietetyka ds. żywienia (RDN) („złoty standard”) (2 dni w tygodniu w laboratoriach badawczych) oraz dzienniczki żywieniowe uczestników (2 dni w tygodniu w badaniach) laboratoriach i 3 dni w tygodniu w domu uczestnika). Następnie szacunkowe gramy węglowodanów zostaną porównane między sobą. Ocena odbędzie się w 0 i 2 tygodnie, w tym ankiety i jakościowy wywiad audio.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy chińskich Amerykanów mają na celu przetestowanie dokładności eButton, ponieważ większość chińskich Amerykanów mieszka blisko społeczności (np. Chinatown) i korzysta z kilku azjatyckich sklepów jako głównych źródeł żywności, co zmniejsza złożoność ich wyborów żywieniowych. W związku z tym gromadzenie danych od tej grupy etnicznej może zapewnić dogłębną walidację koncepcji sprzężenia zwrotnego w pętli zamkniętej eButton bez nadmiernego czasu na eksperymenty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Zdiagnozowano T2D co najmniej rok wcześniej
  • Samozidentyfikowali się jako chińscy imigranci pierwszego lub drugiego pokolenia
  • Czuj się komfortowo komunikując się w języku angielskim, ponieważ kwestionariusze/ankiety są sprawdzane w języku angielskim
  • Mieć komputer i łącze internetowe

Kryteria wyłączenia:

  • Zaplanuj częste podróże lub wakacje albo zaplanuj przeprowadzkę w ciągu najbliższych pięciu tygodni
  • Mają poważne komplikacje związane z cukrzycą, chorobę fizyczną lub psychiczną (np. schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub nadużywanie substancji), które wykluczają udział
  • Mają poważne zaburzenia poznawcze (np. demencję, niepełnosprawność intelektualną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa cukrzyca typu 2
Uczestnicy z cukrzycą typu 2 będą nosić eButton i system ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM) przez 2 tygodnie oraz prowadzić dzienniczki żywieniowe, aby rejestrować gramy węglowodanów.
Urządzenie: ePrzycisk
EButton to poręczna kamera, która co 6 sekund robi zdjęcia temu, co znajduje się przed uczestnikami. Zarejestrowane dane są przetwarzane przez algorytmy w celu określenia nazw żywności, objętości i wartości odżywczej spożywanej żywności (np. gramów węglowodanów). eButton to urządzenie do noszenia, zawierające wielordzeniowy mikroprocesor, akumulator zdolny do 10-15 godzin ciągłej pracy (po elastycznym doborze pojemności akumulatora), kartę miniSD do przechowywania danych.
Urządzenie: Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM)
Korzystanie z tego urządzenia zapewnia ambulatoryjne profile glukozy, dostarczając graficzne i ilościowe informacje na temat 24-godzinnych wzorców glukozy. Kalibracja nie wymaga testu nakłucia palca. System składa się z czytnika i czujnika (35 mm x 5 mm). Czujnik jest umieszczany z tyłu ramienia osoby. Czujnik automatycznie mierzy glukozę śródmiąższową w odstępach 15-minutowych podczas codziennych czynności, takich jak praca, sen, jedzenie i ćwiczenia. Jest w stanie przechowywać bloki danych glukozy przez 14 dni.
Inne nazwy:
  • Model FreeStyle Libre Pro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność liczenia węglowodanów za pomocą eButton (błąd bezwzględny)
Ramy czasowe: Dzień 14
Szacowane gramy węglowodanów przy użyciu eButton, złotego standardu i dzienników żywieniowych uczestników zostaną porównane między sobą. Obliczony zostanie błąd bezwzględny: różnica między wartością oszacowaną a standardem złota (oszacowany - standard złota). Wykresy Blanda-Altmana zostaną wykorzystane do zbadania poziomu zgodności między pomiarami eButton i złotymi standardami.
Dzień 14
Dokładność liczenia węglowodanów za pomocą eButton (błąd względny)
Ramy czasowe: Dzień 14
Szacowane gramy węglowodanów przy użyciu eButton, złotego standardu i dzienników żywieniowych uczestników zostaną porównane między sobą. Obliczony zostanie błąd względny: różnica procentowa między oszacowaną wartością w stosunku do standardu złota. Błędy względne będą zgłaszane za pomocą wykresów pudełkowych, aby umożliwić wizualne porównanie rozkładu i zmienności błędów we wszystkich metodach. Wykresy Blanda-Altmana zostaną wykorzystane do zbadania poziomu zgodności między pomiarami eButton i złotymi standardami.
Dzień 14
Odsetek uczestników, którzy w pełni przestrzegają zasad korzystania z eButtona
Ramy czasowe: Dzień 14
Odsetek uczestników, którzy w pełni stosują się do korzystania z eButtona oraz odsetek posiłków ocenianych za pomocą eButtona, z 95% przedziałami ufności, zostanie zgłoszony jakościowo. Postrzegana użyteczność i postrzegana łatwość użycia zostaną podsumowane jako średnia i odchylenie standardowe.
Dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Yaguang Zheng, PhD, RN, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-01714

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych. Na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres yaguang.zheng@nyu.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj