Носимые датчики и искусственный интеллект для подсчета углеводов
10 апреля 2024 г. обновлено: NYU Langone Health
Возможность использования носимых датчиков и искусственного интеллекта для подсчета углеводов у американцев китайского происхождения с диабетом 2 типа
Это пилотное исследование с одной группой, в котором будут набраны китайские иммигранты, говорящие по-английски с T2D из NYU Langone Health и NYU Brooklyn Family Health Center (Sunset Park).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы оценить точность оценки с помощью eButton, исследователи будут собирать данные об углеводах путем взвешивания пищи зарегистрированным диетологом-диетологом (RDN) («золотой стандарт») (2 дня в неделю в исследовательских лабораториях) и дневников питания участников (2 дня в неделю в исследовательских лабораториях). лаборатории и 3 дня в неделю дома участника).
Затем предполагаемые граммы углеводов будут сравниваться друг с другом.
Оценка будет через 0 и 2 недели, включая опросы и качественное аудио-интервью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники из числа американцев китайского происхождения предназначены для проверки точности eButton в том, что большинство американцев китайского происхождения живут в тесном контакте с сообществом (например, в Чайнатауне) и используют несколько азиатских магазинов в качестве основных источников пищи, что снижает сложность их выбора продуктов питания.
Таким образом, сбор данных об этой этнической группе может обеспечить всестороннюю проверку концепции замкнутой обратной связи eButton без чрезмерного экспериментального времени.
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Диагноз СД2 как минимум за год до этого
- Идентифицируют себя как китайские иммигранты в первом или втором поколении.
- Чувствуйте себя комфортно, общаясь на английском, причина в том, что анкеты/опросы проверяются на английском языке.
- Иметь компьютер и подключение к интернету
Критерий исключения:
- Планируйте частые поездки или отпуска или планируйте переезд в ближайшие пять недель
- Имеют серьезные осложнения, связанные с диабетом, физические или психические заболевания (например, шизофрению, биполярное расстройство или злоупотребление психоактивными веществами), которые исключают участие
- Имеют серьезные когнитивные нарушения (например, деменцию, умственную отсталость)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа сахарного диабета 2 типа
Участники с диабетом 2 типа будут носить eButton и систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) в течение 2 недель и заполнять дневники питания для записи граммов углеводов.
|
EButton — это носимая камера, которая каждые 6 секунд делает снимки того, что находится перед участниками.
Записанные данные обрабатываются алгоритмами для определения названий продуктов, объемов и питательной ценности потребляемых продуктов (например, граммов углеводов).
eButton — это носимое устройство, содержащее многоядерный микропроцессор, аккумуляторную батарею, способную обеспечить 10-15 часов непрерывной работы (при гибком выборе емкости батареи), карту miniSD для хранения данных.
Использование этого устройства обеспечивает амбулаторные профили глюкозы, предоставляя графическую и количественную информацию о 24-часовых профилях глюкозы.
Для калибровки не требуется испытание на прокол пальцами.
Система состоит из считывателя и датчика (35 мм x 5 мм).
Датчик прикладывается к тыльной стороне руки человека.
Датчик автоматически измеряет интерстициальную глюкозу с 15-минутными интервалами во время повседневной деятельности, такой как работа, сон, прием пищи и физические упражнения.
Он способен хранить блоки данных о глюкозе в течение 14 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность подсчета углеводов с помощью eButton (абсолютная ошибка)
Временное ограничение: День 14
|
Предполагаемые граммы углеводов с использованием eButton, золотого стандарта и пищевых дневников участников будут сравниваться друг с другом.
Будет вычислена абсолютная ошибка: разница между расчетным значением и золотым стандартом (оценка - золотой стандарт).
Графики Бленда-Альтмана будут использоваться для проверки уровня соответствия между измерениями eButton и золотым стандартом.
|
День 14
|
|
Точность подсчета углеводов с помощью eButton (относительная погрешность)
Временное ограничение: День 14
|
Предполагаемые граммы углеводов с использованием eButton, золотого стандарта и пищевых дневников участников будут сравниваться друг с другом.
Будет вычислена относительная ошибка: процентная разница между расчетным значением по отношению к золотому стандарту.
Относительные ошибки будут представлены с использованием диаграмм, чтобы можно было визуально сравнить распределение и изменчивость ошибок по всем методам.
Графики Бленда-Альтмана будут использоваться для проверки уровня соответствия между измерениями eButton и золотым стандартом.
|
День 14
|
|
Доля участников, которые полностью соответствуют правилам использования eButton
Временное ограничение: День 14
|
Доля участников, которые полностью соблюдают режим использования eButton, и доля приемов пищи, оцененных с помощью eButton, с доверительными интервалами 95%, будут представлены в качественном отчете.
Воспринимаемая полезность и воспринимаемая простота использования будут резюмированы как среднее значение и стандартное отклонение.
|
День 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yaguang Zheng, PhD, RN, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-01714
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователь, предложивший использовать данные.
По разумному запросу.
Запросы следует направлять по адресу yaguang.zheng@nyu.edu.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .