Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelné senzory a umělá inteligence pro počítání sacharidů

10. dubna 2024 aktualizováno: NYU Langone Health

Možnost použití nositelných senzorů a umělé inteligence pro počítání sacharidů u čínských Američanů s diabetem 2.

Toto je jednoskupinová pilotní studie, kde budou náborováni čínští přistěhovalci, kteří anglicky mluví s T2D z NYU Langone Health a NYU Brooklyn Family Health Center (Sunset Park).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K vyhodnocení přesnosti odhadu pomocí eButton budou výzkumníci shromažďovat údaje o sacharidech prostřednictvím vážení jídla registrovaným dietologem (RDN) („zlatý standard“) (2 dny/týden ve výzkumných laboratořích) a potravinové deníky účastníků (2 dny/týden ve výzkumu laboratoře a 3 dny/týden u účastníka doma). Poté budou odhadované gramy sacharidů porovnány mezi sebou. Hodnocení bude v 0 a 2 týdnech, včetně průzkumů a kvalitativního audio rozhovoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem čínských Američanů je otestovat přesnost eButton, že většina Číňanů žije v těsné blízkosti komunity (např. Čínská čtvrť) a jako hlavní zdroje potravin používá několik asijských obchodů, což snižuje složitost jejich výběru potravin. Sběr dat od této etnické skupiny tedy může poskytnout hloubkovou validaci konceptu zpětné vazby eButton bez nadměrného experimentování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Diagnostikováno T2D nejméně před rokem
  • Sebeidentifikován jako první nebo druhá generace čínských přistěhovalců
  • Cítíte se pohodlně při komunikaci v angličtině, důvodem je, že dotazníky/průzkumy jsou validovány v angličtině
  • Mít počítač a připojení k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Naplánujte si časté cestování nebo dovolené nebo naplánujte přestěhování v příštích pěti týdnech
  • Máte vážné komplikace související s diabetem, fyzické onemocnění nebo duševní onemocnění (např. schizofrenie, bipolární porucha nebo zneužívání návykových látek), které by bránily účasti
  • Máte vážné kognitivní poruchy (např. demence, mentální postižení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina diabetu 2
Účastníci s diabetem 2. typu budou nosit eButton a kontinuální monitorování glukózy (CGM) po dobu 2 týdnů a kompletní stravovací deníky pro záznam gramů sacharidů.
Přístroj: eButton
EButton je nositelná kamera, která každých 6 sekund pořídí snímky všeho, co je před účastníky. Zaznamenaná data jsou zpracovávána algoritmy pro určení názvů potravin, objemů a nutriční hodnoty konzumované potraviny (např. gramy sacharidů). eButton je nositelné zařízení obsahující vícejádrový mikroprocesor, dobíjecí baterii schopnou 10-15 hodin nepřetržitého provozu (při flexibilní volbě kapacity baterie), miniSD kartu pro ukládání dat.
Přístroj: Kontinuální monitorování glukózy (CGM)
Použití tohoto zařízení poskytuje ambulantní profily glukózy, poskytující grafické a kvantitativní informace o 24hodinových vzorcích glukózy. Pro kalibraci nevyžaduje testování píchnutím do prstu. Systém se skládá ze čtečky a senzoru (35 mm x 5 mm). Senzor se aplikuje na zadní stranu paže osoby. Senzor automaticky měří intersticiální glukózu v 15minutových intervalech během každodenních činností, jako je práce, spánek, jídlo a cvičení. Je schopen ukládat bloky glukózových dat po dobu 14 dnů.
Ostatní jména:
  • Model FreeStyle Libre Pro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost počítání sacharidů pomocí eButton (absolutní chyba)
Časové okno: Den 14
Odhadované gramy sacharidů pomocí eButtonu, zlatého standardu a stravovacích deníků účastníků budou vzájemně porovnány. Vypočte se absolutní chyba: rozdíl mezi odhadovanou hodnotou a zlatým standardem (odhadem - zlatý standard). Bland-Altmanovy grafy budou použity ke zkoumání úrovně shody mezi měřeními eButton a zlatým standardem.
Den 14
Přesnost počítání sacharidů pomocí eButton (relativní chyba)
Časové okno: Den 14
Odhadované gramy sacharidů pomocí eButtonu, zlatého standardu a stravovacích deníků účastníků budou vzájemně porovnány. Bude vypočítána relativní chyba: procentuální rozdíl mezi odhadovanou hodnotou vzhledem ke zlatému standardu. Relativní chyby budou hlášeny pomocí krabicových grafů, které umožní vizuální srovnání distribuce a variability chyb napříč všemi metodami. Bland-Altmanovy grafy budou použity ke zkoumání úrovně shody mezi měřeními eButton a zlatým standardem.
Den 14
Podíl účastníků, kteří plně vyhovují používání eButton
Časové okno: Den 14
Podíl účastníků, kteří jsou plně v souladu s používáním eButton, a podíl jídel hodnocených pomocí eButton s 95% intervaly spolehlivosti budou kvalitativně hlášeny. Vnímaná užitečnost a vnímaná snadnost použití budou shrnuty jako průměr a standardní odchylka.
Den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yaguang Zheng, PhD, RN, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-01714

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka udělení ceny a dohody na podporu výzkumu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použít data. Na rozumnou žádost. Žádosti by měly být směrovány na yaguang.zheng@nyu.edu. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit