Capteurs portables et intelligence artificielle pour le comptage des glucides
10 avril 2024 mis à jour par: NYU Langone Health
Faisabilité de l'utilisation de capteurs portables et de l'intelligence artificielle pour le comptage des glucides chez les Américains d'origine chinoise atteints de diabète de type 2
Il s'agit d'une étude pilote à un groupe dans laquelle des immigrants chinois anglophones atteints de DT2 de NYU Langone Health et NYU Brooklyn Family Health Center (Sunset Park) seront recrutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer la précision de l'estimation à l'aide d'eButton, les chercheurs recueilleront des données sur les glucides via la pesée des aliments par un diététicien nutritionniste (RDN) ("gold standard") (2 jours/semaine dans les laboratoires de recherche) et les journaux alimentaires des participants (2 jours/semaine dans les laboratoires de recherche laboratoires et 3 jours/semaine au domicile du participant).
Ensuite, les grammes de glucides estimés seront comparés tête à tête entre eux.
L'évaluation se fera à 0 et 2 semaines, comprenant des enquêtes et un entretien audio qualitatif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants chinois américains sont ciblés pour tester la précision d'eButton, c'est que la plupart des Américains chinois vivent étroitement au sein de la communauté (par exemple, Chinatown) et utilisent une poignée de magasins asiatiques comme principales sources de nourriture, ce qui réduit la complexité de leurs choix alimentaires.
Ainsi, la collecte de données auprès de ce groupe ethnique peut fournir une validation approfondie du concept de rétroaction en boucle fermée eButton sans temps expérimental excessif.
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- Diagnostiqué avec le DT2 au moins un an avant
- Auto-identification comme immigrants chinois de première ou de deuxième génération
- Se sentir à l'aise de communiquer en anglais, la raison en est que les questionnaires/enquêtes sont validés en anglais
- Avoir un ordinateur et une connexion internet
Critère d'exclusion:
- Prévoyez des voyages ou des vacances fréquents ou prévoyez de déménager dans les cinq prochaines semaines
- Avoir de graves complications liées au diabète, une maladie physique ou une maladie mentale (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire ou toxicomanie) qui empêcheraient la participation
- Avoir des troubles cognitifs graves (par exemple, démence, déficience intellectuelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Diabète de type 2
Les participants atteints de diabète de type 2 porteront un eButton et une surveillance continue du glucose (CGM) pendant 2 semaines et rempliront des journaux alimentaires pour enregistrer les grammes de glucides.
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L'eButton est une caméra portable qui prend des photos toutes les 6 secondes de tout ce qui se trouve devant les participants.
Les données enregistrées sont traitées par des algorithmes pour déterminer les noms des aliments, les volumes et la valeur nutritive des aliments consommés (par exemple, les grammes de glucides).
L'eButton est un appareil portable contenant un microprocesseur multicœur, une batterie rechargeable capable de 10 à 15 heures de fonctionnement continu (sur un choix flexible de capacité de batterie), une carte miniSD pour le stockage des données.
L'utilisation de cet appareil fournit des profils glycémiques ambulatoires, donnant des informations graphiques et quantitatives sur les schémas glycémiques sur 24 heures.
Il ne nécessite pas de test par piqûre au doigt pour l'étalonnage.
Le système se compose d'un lecteur et d'un capteur (35 mm x 5 mm).
Le capteur est appliqué à l'arrière du bras d'une personne.
Le capteur mesure automatiquement le glucose interstitiel à des intervalles de 15 minutes pendant les activités quotidiennes comme le travail, le sommeil, l'alimentation et l'exercice.
Il est capable de stocker des blocs de données de glucose pendant 14 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du comptage des glucides à l'aide de l'eButton (erreur absolue)
Délai: Jour 14
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Les grammes de glucides estimés à l'aide de l'eButton, de l'étalon-or et des journaux alimentaires des participants seront comparés les uns aux autres.
L'erreur absolue sera calculée : la différence entre la valeur estimée et l'étalon-or (estimé - étalon-or).
Les tracés de Bland-Altman seront utilisés pour examiner le niveau de concordance entre les mesures eButton et l'étalon-or.
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Jour 14
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Précision du comptage des glucides à l'aide de l'eButton (erreur relative)
Délai: Jour 14
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Les grammes de glucides estimés à l'aide de l'eButton, de l'étalon-or et des journaux alimentaires des participants seront comparés les uns aux autres.
L'erreur relative sera calculée : la différence en pourcentage entre la valeur estimée par rapport à l'étalon-or.
Les erreurs relatives seront signalées à l'aide de boîtes à moustaches pour permettre une comparaison visuelle de la distribution et de la variabilité des erreurs dans toutes les méthodes.
Les tracés de Bland-Altman seront utilisés pour examiner le niveau de concordance entre les mesures eButton et l'étalon-or.
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Jour 14
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Proportion de participants entièrement conformes à l'utilisation d'eButton
Délai: Jour 14
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La proportion de participants qui se conforment pleinement à l'utilisation d'eButton et la proportion de repas évalués à l'aide d'eButton, avec des intervalles de confiance de 95 %, seront rapportées qualitativement.
L'utilité perçue et la facilité d'utilisation perçue seront résumées sous forme de moyenne et d'écart type.
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Jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yaguang Zheng, PhD, RN, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-01714
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données.
Sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à yaguang.zheng@nyu.edu.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .