Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettavat anturit ja tekoäly hiilihydraattien laskemiseen

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Mahdollisuus käyttää puettavia antureita ja tekoälyä hiilihydraattien laskemiseen kiinalaisilla amerikkalaisilla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämä on yhden ryhmän pilottitutkimus, jossa rekrytoidaan NYU Langone Healthin ja NYU Brooklyn Family Health Centerin (Sunset Park) T2D:n kanssa englantia puhuvia kiinalaisia ​​maahanmuuttajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioidakseen arvioinnin tarkkuutta eButtonilla tutkijat keräävät hiilihydraattitietoja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RDN) punnitsemalla ruokaa ("kultastandardi") (2 päivää viikossa tutkimuslaboratorioissa) ja osallistujien ruokapäiväkirjoja (2 päivää viikossa tutkimuksessa). laboratoriossa ja 3 päivää/viikko osallistujan kotona). Sitten arvioituja hiilihydraattigrammoja verrataan keskenään. Arviointi on 0 ja 2 viikkoa sisältäen kyselyt ja laadullisen äänihaastattelun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset amerikkalaiset osallistujat testataan eButtonin tarkkuus on se, että useimmat kiinalaiset amerikkalaiset asuvat tiiviisti yhteisön sisällä (esim. Chinatown) ja käyttävät kourallista aasialaisia ​​kauppoja pääasiallisena ruokalähteenä, mikä vähentää heidän ruokavalintojensa monimutkaisuutta. Näin ollen tiedon kerääminen tästä etnisestä ryhmästä voi tarjota perusteellisen validoinnin eButtonin suljetun silmukan palautekonseptille ilman liiallista kokeellista aikaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuotta vanha
  • T2D-diagnoosi vähintään vuotta aikaisemmin
  • Tunnistuvat ensimmäisen tai toisen sukupolven kiinalaisiksi siirtolaisiksi
  • Tunne olosi mukavaksi kommunikoida englanniksi, koska kyselyt/kyselyt validoidaan englanniksi
  • Sinulla on tietokone ja internetyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnittele usein matkoja tai lomia tai suunnittele muuttavaa seuraavan viiden viikon aikana
  • sinulla on vakavia diabetekseen liittyviä komplikaatioita, fyysisiä sairauksia tai mielenterveysongelmia (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihteiden väärinkäyttö), jotka estävät osallistumisen
  • Sinulla on vakavia kognitiivisia häiriöitä (esim. dementia, kehitysvamma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyypin 2 diabetesryhmä
Tyypin 2 diabetesta sairastavat osallistujat käyttävät eButtonia ja jatkuvaa glukoosimittausta (CGM) 2 viikon ajan ja täyttävät ruokapäiväkirjat hiilihydraattigrammien kirjaamiseksi.
Laite: eButton
EButton on puettava kamera, joka ottaa kuvia 6 sekunnin välein kaikesta, mikä on osallistujien edessä. Tallennetut tiedot käsitellään algoritmeilla elintarvikkeiden nimen, tilavuuden ja kulutetun ruoan ravintoarvon (esim. grammoina hiilihydraatteja) määrittämiseksi. eButton on puettava laite, joka sisältää moniytimisen mikroprosessorin, ladattavan akun, joka pystyy 10-15 tuntia jatkuvaan toimintaan (joustavalla akkukapasiteetin valinnalla), miniSD-kortin tiedon tallennusta varten.
Laite: Jatkuva glukoosin seuranta (CGM)
Tämän laitteen käyttö tarjoaa ambulatoriset glukoosiprofiilit, jotka antavat graafisia ja kvantitatiivisia tietoja 24 tunnin glukoosikuvioista. Se ei vaadi sormenpistotestausta kalibrointia varten. Järjestelmä koostuu lukijasta ja anturista (35 mm x 5 mm). Anturi kiinnitetään henkilön käsivarren takaosaan. Anturi mittaa automaattisesti interstitiaalista glukoosia 15 minuutin välein päivittäisten toimien, kuten työn, unen, syömisen ja harjoittelun, aikana. Se pystyy tallentamaan glukoositietojen lohkoja 14 päivän ajan.
Muut nimet:
  • FreeStyle Libre Pro -malli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilihydraattien laskennan tarkkuus eButtonilla (absoluuttinen virhe)
Aikaikkuna: Päivä 14
Arvioituja hiilihydraattigrammoja eButtonilla, kultastandardilla ja osallistujien ruokapäiväkirjoilla verrataan keskenään. Absoluuttinen virhe lasketaan: estimoidun arvon ja kultastandardin välinen ero (estimoitu - kultastandardi). Bland-Altman-käyrillä tutkitaan eButtonin ja kultastandardimittausten yhteensopivuustasoa.
Päivä 14
Hiilihydraattien laskennan tarkkuus eButtonilla (suhteellinen virhe)
Aikaikkuna: Päivä 14
Arvioituja hiilihydraattigrammoja eButtonilla, kultastandardilla ja osallistujien ruokapäiväkirjoilla verrataan keskenään. Suhteellinen virhe lasketaan: arvioidun arvon prosentuaalinen ero suhteessa kultastandardiin. Suhteelliset virheet raportoidaan käyttämällä boxplotteja, jotta voidaan visuaalisesti vertailla virheiden jakautumista ja vaihtelua kaikissa menetelmissä. Bland-Altman-käyrillä tutkitaan eButtonin ja kultastandardimittausten yhteensopivuustasoa.
Päivä 14
Niiden osallistujien osuus, jotka noudattavat täysin eButtonin käyttöä
Aikaikkuna: Päivä 14
Niiden osallistujien osuus, jotka noudattavat täysin eButtonin käyttöä, ja eButtonilla arvioitujen aterioiden osuus 95 %:n luottamusvälillä raportoidaan laadullisesti. Koettu hyödyllisyys ja havaittu helppokäyttöisyys esitetään yhteenvetona keskiarvoina ja keskihajonnana.
Päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaguang Zheng, PhD, RN, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-01714

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä. Kohtuullisen pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen yaguang.zheng@nyu.edu. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa