Bærbare sensorer og kunstig intelligens for karbohydrattelling
10. april 2024 oppdatert av: NYU Langone Health
Mulighet for å bruke bærbare sensorer og kunstig intelligens for karbohydrattelling hos kinesiske amerikanere med type 2-diabetes
Dette er en én-gruppe pilotstudie der kinesiske immigranter som er engelsktalende med T2D fra NYU Langone Health og NYU Brooklyn Family Health Center (Sunset Park) vil bli rekruttert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere estimeringsnøyaktigheten ved å bruke eButton, vil forskerne samle inn karbohydratdata via veiing av mat av registrert ernæringsfysiolog (RDN) ("gullstandard") (2 dager/uke ved forskningslaboratorier) og matdagbøker av deltakere (2 dager/uke ved forskning) laboratorier og 3 dager/uke hjemme hos deltakeren).
Deretter vil de estimerte karbogrammene bli sammenlignet med hverandre.
Vurdering vil være på 0 og 2 uker, inkludert spørreundersøkelser og kvalitativt lydintervju.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesiske amerikanere deltakere er målrettet for å teste eButton-nøyaktigheten er at de fleste kinesiske amerikanere bor tett i samfunnet (f.eks. Chinatown) og bruker en håndfull asiatiske butikker som sine viktigste matkilder, noe som reduserer kompleksiteten i matvalgene deres.
Dermed kan innsamling av data fra denne etniske gruppen gi en grundig validering av eButton closed-loop feedback konsept uten overdreven eksperimentell tid.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gammel
- Diagnostisert med T2D minst ett år tidligere
- Selvidentifisert som første- eller andregenerasjons kinesiske immigranter
- Føl deg komfortabel med å kommunisere på engelsk, grunnen er at spørreskjemaene/undersøkelsene er validert på engelsk
- Ha en datamaskin og internettforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Planlegg hyppige reiser eller ferier eller planlegger å flytte i løpet av de neste fem ukene
- Har alvorlige diabetesrelaterte komplikasjoner, fysisk sykdom eller psykisk sykdom (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse eller rusmisbruk) som vil utelukke deltakelse
- Har alvorlige kognitive svekkelser (f.eks. demens, intellektuell funksjonshemming)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Type 2 diabetes gruppe
Deltakere med type 2-diabetes vil bruke e-knapp og kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) i 2 uker og fullføre matdagbøker for å registrere karbogram.
|
EButton er et bærbart kamera som tar bilder hvert 6. sekund av det som er foran deltakerne.
De registrerte dataene behandles av algoritmer for å bestemme matnavn, volumer og næringsverdi for den konsumerte maten (f.eks. gram karbohydrater).
eButton er en bærbar enhet som inneholder en flerkjernemikroprosessor, et oppladbart batteri som er i stand til 10-15 timers kontinuerlig drift (ved et fleksibelt valg av batterikapasitet), et miniSD-kort for datalagring.
Bruken av denne enheten gir ambulante glukoseprofiler, og gir grafisk og kvantitativ informasjon om 24-timers glukosemønstre.
Det krever ikke fingerstikktesting for kalibrering.
Systemet består av en leser og en sensor (35 mm x 5 mm).
Sensoren påføres på baksiden av en persons arm.
Sensoren måler automatisk interstitiell glukose med 15-minutters intervaller under daglige aktiviteter som arbeid, søvn, spising og trening.
Den er i stand til å lagre blokker med glukosedata i 14 dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av karbohydrattelling ved bruk av eButton (absolutt feil)
Tidsramme: Dag 14
|
De estimerte karbogrammene ved hjelp av e-knappen, gullstandarden og deltakernes matdagbøker vil bli sammenlignet med hverandre.
Den absolutte feilen vil bli beregnet: forskjellen mellom den estimerte verdien og gullstandarden (estimert - gullstandarden).
Bland-Altman-plott vil bli brukt for å undersøke nivået av samsvar mellom eButton- og gullstandardmålinger.
|
Dag 14
|
|
Nøyaktighet av karbohydrattelling ved bruk av eButton (relativ feil)
Tidsramme: Dag 14
|
De estimerte karbogrammene ved hjelp av e-knappen, gullstandarden og deltakernes matdagbøker vil bli sammenlignet med hverandre.
Den relative feilen vil bli beregnet: den prosentvise forskjellen mellom den estimerte verdien i forhold til gullstandarden.
Relative feil vil bli rapportert ved hjelp av boksplott for å tillate visuell sammenligning av fordelingen og variasjonen i feil på tvers av alle metoder.
Bland-Altman-plott vil bli brukt for å undersøke nivået av samsvar mellom eButton- og gullstandardmålinger.
|
Dag 14
|
|
Andel deltakere som er fullstendig kompatible med eButton-bruk
Tidsramme: Dag 14
|
Andel deltakere som er fullt kompatible med eButton-bruk og andel måltider evaluert ved hjelp av eButton, med 95 % konfidensintervaller vil bli rapportert kvalitativt.
Opplevd nytteverdi og opplevd brukervennlighet vil oppsummeres som gjennomsnitt og standardavvik.
|
Dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yaguang Zheng, PhD, RN, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-01714
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene.
Etter rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til yaguang.zheng@nyu.edu.
For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .