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歯槽堤保存における脱灰全歯対脱灰微粒子象牙質移植片

2022年4月15日 更新者:Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein、Cairo University

歯槽堤保存における脱灰全歯対脱灰微粒子象牙質移植。無作為対照試験。

この試験の目的は、全歯象牙質と粒状象牙質の歯槽堤保存における効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

抜歯は、歯を修復不可能にするさまざまな理由により、依然として歯科診療で最も一般的に行われている処置の 1 つです。 歯槽骨の高さと幅の減少をもたらすソケット治癒の必然的なイベントのため、抜歯後、失われた歯を最適な審美性と機能の両方を提供する代替補綴物に置き換えることは困難な場合があります。 これらの制限を克服し、適切な隆起ボリュームを提供するために、さまざまな骨保存または骨増強技術をさまざまな臨床用途で利用できます。

歯槽堤保存術は、抜歯後に自然に起こる骨の寸法変化を軽減しようとする処置です。 この問題を克服するために、さまざまなグラフト材料および/または被覆膜を使用するさまざまなアプローチが提案され、さまざまな成功を収めています。 抜歯された歯はもはや臨床廃棄物とは見なされず、自家移植片の適切な代替源として検討されています。 この考えは、歯槽骨と比較して象牙質が 30 ~ 35% の有機部分と 65 ~ 70% の無機部分で構成されているため、骨と歯の共通の胚起源と化学構造の類似性のために生まれました。無機部分と有機部分があります。それぞれ 35% と 65% です。 全歯と粒子状の両方が歯槽堤の保存または増強に利用されてきましたが、一方の形態が他方よりも優れているかどうかはまだ明らかではありません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 抜歯の適応となる修復不可能な歯
  • 一本根の歯
  • 18歳以上の患者
  • -やる気のある患者は、インフォームドコンセントに署名し、フォローアップ期間を完了することに同意します

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 抽出部位での活発な感染
  • 喫煙者
  • 治癒に影響を与える全身状態(例: 糖尿病、ビスフォスフォネートなどの薬...)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:全歯象牙質移植
抜歯した歯は全歯象牙質移植片として作製し、抜歯ソケットに挿入します。
修復不可能な歯の外傷を最小限に抑えた抜歯と、全歯象牙質移植による移植
アクティブコンパレータ:粒子状象牙質移植片
抜歯された歯は粒子状の象牙質移植片として準備され、抜歯ソケットに挿入されます。
修復不可能な歯の外傷を最小限に抑えた抜歯と粒子状象牙質移植片による移植

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽骨の幅の変化 (mm)
時間枠:6ヵ月
歯槽骨の線形幅は、最終的なコーン ビーム コンピューター断層撮影 (CBCT) スキャンのベースラインで測定されます。 骨の幅の変化は、ベースラインの幅から最終的な幅を引いたものとして計算され、ミリメートルで表されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽骨の高さの変化 (mm)
時間枠:6ヵ月
歯槽骨の線形高さは、最終的なコーン ビーム コンピューター断層撮影 (CBCT) スキャンのベースラインで測定されます。 骨の高さの変化は、ベースラインの高さから最終的な高さを引いたものとして計算され、ミリメートルで表されます。
6ヵ月
組織学的評価
時間枠:6ヵ月
少なくとも 1 つのコントロールと 1 つの介入部位からの骨サンプルは、トレフィンバーを使用してインプラントの配置中に採取されます。 サンプルは、新しい骨形成(はい/いいえ)および炎症反応(はい/いいえ)について検査されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月15日

最初の投稿 (実際)

2022年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月15日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 42022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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