Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demineralizované štěpy celých zubů vs. demineralizované částicové dentinové štěpy při ochraně alveolárních hřebenů

15. dubna 2022 aktualizováno: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Demineralizované štěpy celých zubů vs. demineralizované částicové dentinové štěpy při ochraně alveolárních hřebenů. Randomizovaná řízená zkouška.

Cílem této studie je porovnat celozubní a částicový dentin z hlediska jejich účinků na zachování alveolárních výběžků.

Přehled studie

Detailní popis

Extrakce zubů je stále jedním z nejběžněji prováděných postupů v zubních ordinacích z různých důvodů, které činí zuby neobnovitelnými. Po extrakci může být náhrada ztracených zubů protetickou alternativou, která zajišťuje optimální estetiku i funkci, náročná kvůli nevyhnutelným událostem hojení lůžka, které vede ke snížení výšky a šířky alveolární kosti. K překonání těchto omezení a zajištění dostatečného objemu hřebene lze v různých klinických aplikacích použít různé techniky zachování nebo augmentace kosti.

Konzervace alveolárního hřebene je postup, který se pokouší omezit změny rozměrů kosti, ke kterým přirozeně dochází po extrakci zubu. K překonání tohoto problému byly s různým úspěchem navrženy různé přístupy využívající různé roubovací materiály a/nebo krycí membrány. Extrahovaný zub již není považován za klinický odpad, byl zkoumán jako vhodný zdroj pro náhradu autogenního štěpu. Tato myšlenka se objevila díky společnému embryonálnímu původu kosti a zubů, stejně jako podobnosti v chemické struktuře, protože dentin se skládá z 30-35% organické části a 65-70% anorganické části ve srovnání s alveolární kostí, s anorganickými a organickými částmi. 35 %, respektive 65 %. Pro konzervaci nebo augmentaci alveolárních výběžků byly použity jak celozubní, tak částicové formy, ale převaha jedné formy nad druhou není dosud jasná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nerestaurovatelný zub indikovaný k extrakci
  • jednokořenové zuby
  • Pacienti ve věku alespoň 18 let nebo starší
  • Motivovaní pacienti souhlasí s podpisem informovaného souhlasu a dokončují období sledování

Kritéria vyloučení:

  • Březí samice
  • aktivní infekce v místě extrakce
  • Kuřáci
  • systémové stavy ovlivňující hojení (např. cukrovka, léky jako bisfosfonáty...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celozubový štěp
Extrahovaný zub bude preparován jako celozubový štěp a vložen do extrakčního lůžka.
Minimálně traumatická extrakce nerestaurovatelných zubů poté štěpování celozubovým štěpem
Aktivní komparátor: Částicový dentinový štěp
Extrahovaný zub bude připraven jako částicový dentinový štěp a vložen do extrakčního lůžka.
Minimálně traumatická extrakce nerestaurovatelných zubů s následným roubováním částicovým dentinovým štěpem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna šířky alveolární kosti v mm
Časové okno: 6 měsíců
Lineární šířka alveolární kosti bude měřena na začátku při skenování pomocí počítačové tomografie s konečným kuželovým svazkem (CBCT). Změna šířky kosti bude vypočtena jako odečtení konečné šířky od základní šířky a bude vyjádřena v milimetrech.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výšky alveolární kosti v mm
Časové okno: 6 měsíců
Lineární výška alveolární kosti bude měřena na začátku při konečných skenech počítačovou tomografií s kuželovým svazkem (CBCT). Změna výšky kosti bude vypočítána jako odečtení konečné výšky od základní výšky a bude vyjádřena v milimetrech.
6 měsíců
Histologické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Vzorky kostí z alespoň jednoho kontrolního a jednoho intervenčního místa budou odebrány během zavádění implantátu pomocí trepanové frézy. Vzorky budou vyšetřeny na novotvorbu kosti (Ano/ne) a zánětlivou odpověď (Ano/ne).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

3
Předplatit