Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demineraliserede heltand vs demineraliserede partikel-dentintransplantater i Alveolar Ridge Conservering

15. april 2022 opdateret af: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Demineraliserede heltands- vs demineraliserede partikel-dentintransplantater i Alveolar Ridge-bevaring. et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med dette forsøg er at sammenligne hele tand vs partikelformigt dentin for deres virkninger på alveolær rygning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udtrækning af tænder er stadig en af ​​de mest almindeligt udførte procedurer i tandlægepraksis på grund af forskellige årsager, der gør tænderne ikke-genoprettelige. Efter ekstraktion kan det være udfordrende at erstatte de tabte tænder med et protesealternativ, der giver optimal æstetik og funktion, på grund af de uundgåelige hændelser af socket-heling, der resulterer i reduktionen i alveolær knoglehøjde og -bredde. For at overvinde disse begrænsninger og sørge for tilstrækkeligt højderygvolumen kan forskellige knoglekonserverings- eller augmentationsteknikker anvendes med forskellige kliniske anvendelser.

Alveolær rygbevarelse er en procedure, der forsøger at reducere knogledimensionelle ændringer, der naturligt finder sted efter tandudtrækning. For at overvinde dette problem er forskellige fremgangsmåder ved anvendelse af forskellige podematerialer og/eller dækkende membraner blevet foreslået med varierende succes. Den ekstraherede tand betragtes ikke længere som klinisk affald, den er blevet undersøgt som en passende kilde til autogen transplantaterstatning. Denne idé opstod på grund af den fælles embryonale oprindelse af knogler og tænder samt lighederne i kemisk struktur, da dentin består af 30-35% organisk del og 65-70% uorganisk del sammenlignet med alveolær knogle, med uorganiske og organiske dele på henholdsvis 35 % og 65 %. Både heltands- og partikelform er blevet brugt til alveolær rygning eller forstærkning, men den ene forms overlegenhed over den anden er endnu ikke klar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-genoprettelig tand indiceret til udtrækning
  • enkeltrodede tænder
  • Patienter mindst 18 år eller ældre
  • Motiverede patienter, accepterer at underskrive informeret samtykke og fuldføre opfølgningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige hunner
  • aktiv infektion på ekstraktionsstedet
  • Rygere
  • systemiske tilstande, der påvirker helingen (f. diabetes, medicin som bisfosfonater...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Heltands dentintransplantation
Den ekstraherede tand vil blive klargjort som heltands dentingraft og indsat i ekstraktionsfatningen.
Procedure: Alveolær rygkonservering ved hjælp af heltands dentintransplantation
Minimalt traumatisk udtrækning af ikke-genoprettelige tænder og derefter podning med heltands dentintransplantation
Aktiv komparator: Partikeltandtransplantat
Den ekstraherede tand vil blive klargjort som partikelformet dentingraft og indsat i ekstraktionsfatningen.
Procedure: Alveolær rygkonservering ved hjælp af partikelformet dentintransplantation
Minimalt traumatisk udtrækning af ikke-genoprettelige tænder og derefter podning med partikelformet dentintransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær knoglebreddeændring i mm
Tidsramme: 6 måneder
Alveolær knoglelineær bredde vil blive målt ved baseline ved endelige keglestrålecomputertomografi (CBCT) scanninger. Ændringen i knoglebredden vil blive beregnet som subtraktionen af ​​den endelige bredde fra basislinjebredden og vil blive udtrykt i millimeter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær knoglehøjdeændring i mm
Tidsramme: 6 måneder
Alveolær knoglelineær højde vil blive målt ved baseline ved endelige keglestrålecomputertomografi (CBCT) scanninger. Ændringen i knoglehøjde vil blive beregnet som subtraktionen af ​​den endelige højde fra basislinjehøjden og vil blive udtrykt i millimeter.
6 måneder
Histologisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Knogleprøver fra mindst én kontrol- og ét interventionssted vil blive taget under implantatplacering ved hjælp af en trefinbor. Prøver vil blive undersøgt for ny knogledannelse (Ja/nej) og inflammatorisk respons (Ja/nej).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 42022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner