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Dents entières déminéralisées vs greffes de dentine particulaire déminéralisée dans la préservation de la crête alvéolaire

15 avril 2022 mis à jour par: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Dents entières déminéralisées vs greffes de dentine particulaire déminéralisée dans la préservation de la crête alvéolaire. un essai contrôlé randomisé.

Le but de cet essai est de comparer la dentine entière à la dentine particulaire pour leurs effets sur la préservation de la crête alvéolaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'extraction des dents reste l'une des procédures les plus courantes dans les cabinets dentaires pour diverses raisons qui rendent les dents non restaurables. Après l'extraction, le remplacement des dents perdues par une alternative prothétique qui offre à la fois une esthétique et une fonction optimales peut être difficile en raison des événements inévitables de cicatrisation de l'alvéole qui entraînent une réduction de la hauteur et de la largeur de l'os alvéolaire. Pour surmonter ces limitations et fournir un volume de crête adéquat, différentes techniques de préservation ou d'augmentation osseuse peuvent être utilisées avec différentes applications cliniques.

La préservation de la crête alvéolaire est une procédure qui tente de réduire les changements dimensionnels osseux qui se produisent naturellement après l'extraction d'une dent. Pour surmonter ce problème, diverses approches utilisant divers matériaux de greffage et/ou membranes de couverture ont été proposées avec un succès variable. La dent extraite n'est plus considérée comme un déchet clinique, elle a été explorée comme une source appropriée de substitut de greffe autogène. Cette idée a émergé en raison de l'origine embryonnaire partagée de l'os et des dents ainsi que des similitudes dans la structure chimique car la dentine est composée de 30 à 35 % de partie organique et de 65 à 70 % de partie inorganique par rapport à l'os alvéolaire, avec des parties inorganiques et organiques. de 35 % et 65 % respectivement. Les formes de dent entière et de particules ont été utilisées pour la préservation ou l'augmentation de la crête alvéolaire, mais la supériorité d'une forme sur l'autre n'est pas encore claire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dent non restaurable indiquée pour extraction
  • dents à racine unique
  • Patients âgés d'au moins 18 ans ou plus
  • Patients motivés, acceptez de signer un consentement éclairé et complétez la période de suivi

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • infection active au site d'extraction
  • Les fumeurs
  • affections systémiques affectant la cicatrisation (par ex. diabète, médicaments comme les bisphosphonates...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe de dent entière
La dent extraite sera préparée sous forme de greffe de dent entière et insérée dans l'alvéole d'extraction.
Extraction mini-traumatique des dents non restaurables puis greffe avec greffe de dent entière
Comparateur actif: Greffe de dentine particulaire
La dent extraite sera préparée sous forme de greffe de dentine particulaire et insérée dans l'alvéole d'extraction.
Extraction mini-traumatique des dents non restaurables puis greffe avec greffe de dentine particulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la largeur de l'os alvéolaire en mm
Délai: 6 mois
La largeur linéaire de l'os alvéolaire sera mesurée au départ lors des tomodensitogrammes à faisceau conique (CBCT) finaux. Le changement de largeur osseuse sera calculé comme la soustraction de la largeur finale de la largeur de base et sera exprimé en millimètres.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la hauteur de l'os alvéolaire en mm
Délai: 6 mois
La hauteur linéaire de l'os alvéolaire sera mesurée au départ lors des tomodensitogrammes à faisceau conique (CBCT) finaux. Le changement de hauteur osseuse sera calculé comme la soustraction de la hauteur finale de la hauteur de base et sera exprimé en millimètres.
6 mois
Bilan histologique
Délai: 6 mois
Des échantillons osseux d'au moins un site de contrôle et un site d'intervention seront prélevés lors de la pose de l'implant à l'aide d'une fraise trépan. Les échantillons seront examinés pour la nouvelle formation osseuse (oui/non) et la réponse inflammatoire (oui/non).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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