- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05336149
Dents entières déminéralisées vs greffes de dentine particulaire déminéralisée dans la préservation de la crête alvéolaire
Dents entières déminéralisées vs greffes de dentine particulaire déminéralisée dans la préservation de la crête alvéolaire. un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'extraction des dents reste l'une des procédures les plus courantes dans les cabinets dentaires pour diverses raisons qui rendent les dents non restaurables. Après l'extraction, le remplacement des dents perdues par une alternative prothétique qui offre à la fois une esthétique et une fonction optimales peut être difficile en raison des événements inévitables de cicatrisation de l'alvéole qui entraînent une réduction de la hauteur et de la largeur de l'os alvéolaire. Pour surmonter ces limitations et fournir un volume de crête adéquat, différentes techniques de préservation ou d'augmentation osseuse peuvent être utilisées avec différentes applications cliniques.
La préservation de la crête alvéolaire est une procédure qui tente de réduire les changements dimensionnels osseux qui se produisent naturellement après l'extraction d'une dent. Pour surmonter ce problème, diverses approches utilisant divers matériaux de greffage et/ou membranes de couverture ont été proposées avec un succès variable. La dent extraite n'est plus considérée comme un déchet clinique, elle a été explorée comme une source appropriée de substitut de greffe autogène. Cette idée a émergé en raison de l'origine embryonnaire partagée de l'os et des dents ainsi que des similitudes dans la structure chimique car la dentine est composée de 30 à 35 % de partie organique et de 65 à 70 % de partie inorganique par rapport à l'os alvéolaire, avec des parties inorganiques et organiques. de 35 % et 65 % respectivement. Les formes de dent entière et de particules ont été utilisées pour la préservation ou l'augmentation de la crête alvéolaire, mais la supériorité d'une forme sur l'autre n'est pas encore claire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Elfana, MSc
- Numéro de téléphone: +2223634965
- E-mail: ahmed.abdelraouf@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dent non restaurable indiquée pour extraction
- dents à racine unique
- Patients âgés d'au moins 18 ans ou plus
- Patients motivés, acceptez de signer un consentement éclairé et complétez la période de suivi
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- infection active au site d'extraction
- Les fumeurs
- affections systémiques affectant la cicatrisation (par ex. diabète, médicaments comme les bisphosphonates...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Greffe de dent entière
La dent extraite sera préparée sous forme de greffe de dent entière et insérée dans l'alvéole d'extraction.
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Extraction mini-traumatique des dents non restaurables puis greffe avec greffe de dent entière
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Comparateur actif: Greffe de dentine particulaire
La dent extraite sera préparée sous forme de greffe de dentine particulaire et insérée dans l'alvéole d'extraction.
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Extraction mini-traumatique des dents non restaurables puis greffe avec greffe de dentine particulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la largeur de l'os alvéolaire en mm
Délai: 6 mois
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La largeur linéaire de l'os alvéolaire sera mesurée au départ lors des tomodensitogrammes à faisceau conique (CBCT) finaux.
Le changement de largeur osseuse sera calculé comme la soustraction de la largeur finale de la largeur de base et sera exprimé en millimètres.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la hauteur de l'os alvéolaire en mm
Délai: 6 mois
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La hauteur linéaire de l'os alvéolaire sera mesurée au départ lors des tomodensitogrammes à faisceau conique (CBCT) finaux.
Le changement de hauteur osseuse sera calculé comme la soustraction de la hauteur finale de la hauteur de base et sera exprimé en millimètres.
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6 mois
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Bilan histologique
Délai: 6 mois
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Des échantillons osseux d'au moins un site de contrôle et un site d'intervention seront prélevés lors de la pose de l'implant à l'aide d'une fraise trépan.
Les échantillons seront examinés pour la nouvelle formation osseuse (oui/non) et la réponse inflammatoire (oui/non).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 42022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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