Dente intero demineralizzato vs innesti di dentina particellare demineralizzato nella conservazione della cresta alveolare
Innesti di dentina demineralizzati a denti interi rispetto a particolati demineralizzati nella conservazione della cresta alveolare. uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'estrazione dei denti è ancora una delle procedure più comunemente eseguite negli studi dentistici a causa di vari motivi che rendono i denti non restaurabili. Dopo l'estrazione, la sostituzione dei denti persi con un'alternativa protesica che fornisca sia un'estetica che una funzione ottimali può essere difficile a causa degli inevitabili eventi di guarigione dell'alveolo che si traducono nella riduzione dell'altezza e della larghezza dell'osso alveolare. Per superare queste limitazioni e fornire un volume di cresta adeguato, è possibile utilizzare diverse tecniche di conservazione o aumento osseo con diverse applicazioni cliniche.
La conservazione della cresta alveolare è una procedura che tenta di ridurre i cambiamenti dimensionali ossei che si verificano naturalmente dopo l'estrazione del dente. Per ovviare a questo problema, sono stati proposti con vario successo vari approcci che utilizzano vari materiali di innesto e/o membrane di copertura. Il dente estratto non è più considerato un rifiuto clinico, è stato esplorato come una fonte appropriata per il sostituto dell'innesto autogeno. Questa idea è emersa a causa dell'origine embrionale condivisa di ossa e denti, nonché delle somiglianze nella struttura chimica poiché la dentina è composta dal 30-35% di parte organica e dal 65-70% di parte inorganica rispetto all'osso alveolare, con parti inorganiche e organiche rispettivamente del 35% e del 65%. Entrambe le forme a dente intero e particolato sono state utilizzate per la conservazione o l'aumento della cresta alveolare, ma la superiorità di una forma sull'altra non è ancora chiara.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Elfana, MSc
- Numero di telefono: +2223634965
- Email: ahmed.abdelraouf@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dente non restaurabile indicato per l'estrazione
- denti a radice singola
- Pazienti di almeno 18 anni o più
- Pazienti motivati, accettano di firmare il consenso informato e completare il periodo di follow-up
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide
- infezione attiva nel sito di estrazione
- Fumatori
- condizioni sistemiche che influenzano la guarigione (ad es. diabete, farmaci come bifosfonati...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Innesto di dentina a dente intero
Il dente estratto sarà preparato come innesto di dentina a dente intero e inserito nell'alveolo estrattivo.
|
Estrazione minimamente traumatica di denti non restaurabili, quindi innesto con innesto di dentina a dente intero
|
|
Comparatore attivo: Innesto di dentina particolato
Il dente estratto sarà preparato come innesto di dentina particellare e inserito nell'alveolo estrattivo.
|
Estrazione minimamente traumatica di denti non restaurabili, quindi innesto con innesto di dentina particellare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della larghezza dell'osso alveolare in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La larghezza lineare dell'osso alveolare sarà misurata al basale durante le scansioni finali della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
La variazione della larghezza dell'osso sarà calcolata come sottrazione della larghezza finale dalla larghezza della linea di base e sarà espressa in millimetri.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'altezza dell'osso alveolare in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'altezza lineare dell'osso alveolare sarà misurata al basale durante le scansioni finali di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
La variazione dell'altezza dell'osso sarà calcolata come sottrazione dell'altezza finale dall'altezza della linea di base e sarà espressa in millimetri.
|
6 mesi
|
|
Valutazione istologica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Campioni ossei da almeno un controllo e un sito di intervento verranno prelevati durante il posizionamento dell'impianto utilizzando una fresa trephine.
I campioni saranno esaminati per neoformazione ossea (Sì/no) e risposta infiammatoria (Sì/no).
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 42022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .