Demineralizowane przeszczepy całego zęba vs. zdemineralizowane przeszczepy zębiny z cząstek stałych w ochronie wyrostka zębodołowego
Demineralizowany cały ząb vs zdemineralizowane cząsteczkowe przeszczepy zębiny w ochronie wyrostka zębodołowego. randomizowana kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ekstrakcja zębów jest nadal jedną z najczęściej podejmowanych procedur w praktyce stomatologicznej z różnych powodów, które powodują, że zęby nie nadają się do odbudowy. Po ekstrakcji zastąpienie utraconych zębów alternatywą protetyczną, która zapewnia zarówno optymalną estetykę, jak i funkcjonalność, może być trudne ze względu na nieuniknione zdarzenia gojenia się zębodołu, które skutkują zmniejszeniem wysokości i szerokości kości wyrostka zębodołowego. Aby przezwyciężyć te ograniczenia i zapewnić odpowiednią objętość wyrostka zębodołowego, w różnych zastosowaniach klinicznych można zastosować różne techniki zachowania lub augmentacji kości.
Zachowanie wyrostka zębodołowego jest zabiegiem mającym na celu zmniejszenie zmian wymiarowych kości, które naturalnie zachodzą po ekstrakcji zęba. Aby przezwyciężyć ten problem, zaproponowano różne podejścia wykorzystujące różne materiały do szczepienia i/lub membrany pokrywające, z różnym skutkiem. Usunięty ząb nie jest już uważany za odpad kliniczny, został zbadany jako odpowiednie źródło autogennego substytutu przeszczepu. Pomysł ten zrodził się ze względu na wspólne embrionalne pochodzenie kości i zębów oraz podobieństwa w budowie chemicznej, ponieważ zębina składa się w 30-35% z części organicznej i 65-70% z części nieorganicznej w porównaniu z kością wyrostka zębodołowego, z częściami nieorganicznymi i organicznymi odpowiednio 35% i 65%. Do zachowania lub augmentacji wyrostka zębodołowego wykorzystywano zarówno formy pełne, jak i cząsteczkowe, ale wyższość jednej formy nad drugą nie jest jeszcze jasna.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Elfana, MSc
- Numer telefonu: +2223634965
- E-mail: ahmed.abdelraouf@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ząb nie nadający się do odbudowy wskazany do ekstrakcji
- zęby jednokorzeniowe
- Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
- Zmotywowani pacjenci wyrażają zgodę na podpisanie świadomej zgody i zakończenie okresu obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- aktywna infekcja w miejscu ekstrakcji
- Palacze
- stany ogólnoustrojowe wpływające na gojenie (np. cukrzyca, leki takie jak bisfosfoniany...)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przeszczep zębiny całego zęba
Usunięty ząb zostanie przygotowany jako przeszczep całej zębiny i umieszczony w zębodole poekstrakcyjnym.
|
Minimalnie traumatyczna ekstrakcja zębów nienadających się do odbudowy, a następnie wszczepienie przeszczepu zębiny całego zęba
|
|
Aktywny komparator: Przeszczep zębiny drobnoziarnistej
Usunięty ząb zostanie przygotowany jako przeszczep z zębiny drobnoziarnistej i umieszczony w zębodole poekstrakcyjnym.
|
Minimalnie urazowa ekstrakcja zębów nienadających się do odbudowy, a następnie wszczepienie przeszczepu zębiny drobnoziarnistej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szerokości kości wyrostka zębodołowego w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liniowa szerokość kości wyrostka zębodołowego zostanie zmierzona na linii podstawowej podczas końcowych skanów tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Zmiana szerokości kości zostanie obliczona jako odjęcie ostatecznej szerokości od szerokości wyjściowej i zostanie wyrażona w milimetrach.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wysokości kości wyrostka zębodołowego w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liniowa wysokość kości wyrostka zębodołowego zostanie zmierzona na linii podstawowej podczas końcowych skanów tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Zmiana wysokości kości zostanie obliczona jako odjęcie wysokości końcowej od wysokości bazowej i zostanie wyrażona w milimetrach.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena histologiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbki kości z co najmniej jednej kontroli i jednego miejsca interwencji zostaną pobrane podczas umieszczania implantu za pomocą wiertła trepanacyjnego.
Próbki zostaną zbadane pod kątem formowania się nowej kości (tak/nie) i odpowiedzi zapalnej (tak/nie).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .