Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demineralisert heltann vs demineralisert partikkelformet dentintransplantasjon ved bevaring av alveolarryggen

15. april 2022 oppdatert av: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Demineralisert heltann vs demineralisert partikulær dentingrafts i Alveolar Ridge Preservation. en randomisert kontrollert prøveversjon.

Målet med denne studien er å sammenligne hel-tann vs partikkelformet dentin for deres effekter på bevaring av alveolær rygg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uttrekking av tennene er fortsatt en av de vanligste prosedyrene i tannlegepraksis på grunn av ulike årsaker som gjør at tennene ikke kan gjenopprettes. Etter ekstraksjon kan det være utfordrende å erstatte de tapte tennene med et protesealternativ som gir optimal estetikk og funksjon, på grunn av de uunngåelige hendelsene med socket-heling som resulterer i reduksjon i alveolar beinhøyde og -bredde. For å overvinne disse begrensningene og sørge for tilstrekkelig ryggvolum, kan forskjellige benkonserverings- eller forsterkningsteknikker brukes med forskjellige kliniske applikasjoner.

Alveolær ryggbevaring er en prosedyre som forsøker å redusere bendimensjonale endringer som naturlig finner sted etter tanntrekking. For å overvinne dette problemet har forskjellige tilnærminger ved bruk av forskjellige podematerialer og/eller dekkemembraner blitt foreslått med variert suksess. Den ekstraherte tannen regnes ikke lenger som klinisk avfall, den har blitt utforsket som en passende kilde for autogent transplantaterstatning. Denne ideen dukket opp på grunn av den delte embryonale opprinnelsen til bein og tenner, så vel som likhetene i kjemisk struktur ettersom dentin består av 30-35 % organisk del og 65-70 % uorganisk del sammenlignet med alveolart bein, med uorganiske og organiske deler på henholdsvis 35 % og 65 %. Både hel-tann- og partikkelform har blitt brukt for bevaring eller forsterkning av alveolære rygger, men overlegenheten til den ene formen over den andre er ennå ikke klar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-restaurerbar tann indikert for ekstraksjon
  • enkeltrotede tenner
  • Pasienter minst 18 år eller eldre
  • Motiverte pasienter, samtykker i å signere informert samtykke og fullføre oppfølgingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • aktiv infeksjon på ekstraksjonsstedet
  • Røykere
  • systemiske tilstander som påvirker helbredelse (f.eks. diabetes, medisiner som bisfosfonater...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Heltann dentingraft
Den ekstraherte tannen vil bli klargjort som heltann dentingraft og satt inn i ekstraksjonshylsen.
Minimalt traumatisk ekstraksjon av ikke-restituerbare tenner og deretter transplantasjon med heltann dentintransplantat
Aktiv komparator: Partikulær dentingraft
Den ekstraherte tannen vil bli klargjort som partikkelformet dentingraft og satt inn i ekstraksjonshylsen.
Minimalt traumatisk ekstraksjon av ikke-restaurerbare tenner og deretter poding med partikkelformet dentingraft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær benbreddeendring i mm
Tidsramme: 6 måneder
Alveolær bens lineær bredde vil bli målt ved baseline ved endelige cone beam computed tomography (CBCT) skanninger. Endringen i benbredde vil bli beregnet som subtraksjon av endelig bredde fra grunnlinjebredde og vil bli uttrykt i millimeter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær benhøydeendring i mm
Tidsramme: 6 måneder
Lineær høyde på alveolær bein vil bli målt ved baseline ved endelige CBCT-skanninger (cone beam computed tomography). Endringen i beinhøyde vil bli beregnet som subtraksjon av slutthøyde fra grunnlinjehøyde og vil bli uttrykt i millimeter.
6 måneder
Histologisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Benprøver fra minst én kontroll og ett intervensjonssted vil bli tatt under implantatplassering ved hjelp av en trefinbor. Prøver vil bli undersøkt for ny bendannelse (Ja/nei) og inflammatorisk respons (Ja/nei).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere