- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05336149
Injertos de dentina de partículas desmineralizadas frente a dientes enteros desmineralizados en la preservación de la cresta alveolar
Injertos de dentina de partículas desmineralizadas frente a dientes enteros desmineralizados en la preservación de la cresta alveolar. un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La extracción de los dientes sigue siendo uno de los procedimientos más comunes en las prácticas dentales debido a varias razones que hacen que los dientes no se puedan restaurar. Después de la extracción, reemplazar los dientes perdidos con una alternativa protésica que brinde una estética y una función óptimas puede ser un desafío debido a los eventos inevitables de curación del alveolo que resultan en la reducción de la altura y el ancho del hueso alveolar. Para superar estas limitaciones y proporcionar un volumen de cresta adecuado, se pueden utilizar diferentes técnicas de conservación o aumento óseo con diferentes aplicaciones clínicas.
La preservación de la cresta alveolar es un procedimiento que intenta reducir los cambios dimensionales del hueso que ocurren naturalmente después de la extracción del diente. Para superar este problema, se han propuesto varios enfoques que utilizan diversos materiales de injerto y/o membranas de recubrimiento con éxito variable. El diente extraído ya no se considera un desecho clínico, se ha explorado como una fuente apropiada para el sustituto del injerto autógeno. Esta idea surgió debido al origen embrionario compartido del hueso y los dientes, así como a las similitudes en la estructura química, ya que la dentina se compone de un 30-35 % de parte orgánica y un 65-70 % de parte inorgánica en comparación con el hueso alveolar, con partes inorgánicas y orgánicas. del 35% y 65% respectivamente. Tanto las formas de dientes enteros como las de partículas se han utilizado para la preservación o el aumento de la cresta alveolar, pero aún no está clara la superioridad de una forma sobre la otra.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Elfana, MSc
- Número de teléfono: +2223634965
- Correo electrónico: ahmed.abdelraouf@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diente no restaurable indicado para extracción
- dientes de una sola raíz
- Pacientes de al menos 18 años o más.
- Pacientes motivados, aceptan firmar consentimiento informado y completar el periodo de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas
- infección activa en el sitio de extracción
- fumadores
- afecciones sistémicas que afectan la cicatrización (p. diabetes, medicamentos como bisfosfonatos...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Injerto de dentina de diente entero
El diente extraído se preparará como un injerto de dentina de diente completo y se insertará en el alvéolo de extracción.
|
Extracción mínimamente traumática de dientes no restaurables y luego injerto con injerto de dentina de diente completo
|
Comparador activo: Injerto de dentina particulada
El diente extraído se preparará como injerto de dentina particulada y se insertará en el alvéolo de extracción.
|
Extracción mínimamente traumática de dientes no restaurables y luego injerto con injerto de dentina particulada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de ancho de hueso alveolar en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El ancho lineal del hueso alveolar se medirá en la línea de base en las tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) finales.
El cambio en el ancho del hueso se calculará como la resta del ancho final del ancho de referencia y se expresará en milímetros.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de altura del hueso alveolar en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La altura lineal del hueso alveolar se medirá en la línea de base en las tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) finales.
El cambio en la altura del hueso se calculará como la resta de la altura final de la altura de referencia y se expresará en milímetros.
|
6 meses
|
Evaluación histológica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se tomarán muestras de hueso de al menos un control y un sitio de intervención durante la colocación del implante utilizando una fresa de trépano.
Las muestras se examinarán para determinar la formación de hueso nuevo (Sí/no) y la respuesta inflamatoria (Sí/no).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 42022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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