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Injertos de dentina de partículas desmineralizadas frente a dientes enteros desmineralizados en la preservación de la cresta alveolar

15 de abril de 2022 actualizado por: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Injertos de dentina de partículas desmineralizadas frente a dientes enteros desmineralizados en la preservación de la cresta alveolar. un ensayo controlado aleatorio.

El objetivo de este ensayo es comparar los efectos de la dentina de dientes enteros frente a la de partículas en la preservación de la cresta alveolar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La extracción de los dientes sigue siendo uno de los procedimientos más comunes en las prácticas dentales debido a varias razones que hacen que los dientes no se puedan restaurar. Después de la extracción, reemplazar los dientes perdidos con una alternativa protésica que brinde una estética y una función óptimas puede ser un desafío debido a los eventos inevitables de curación del alveolo que resultan en la reducción de la altura y el ancho del hueso alveolar. Para superar estas limitaciones y proporcionar un volumen de cresta adecuado, se pueden utilizar diferentes técnicas de conservación o aumento óseo con diferentes aplicaciones clínicas.

La preservación de la cresta alveolar es un procedimiento que intenta reducir los cambios dimensionales del hueso que ocurren naturalmente después de la extracción del diente. Para superar este problema, se han propuesto varios enfoques que utilizan diversos materiales de injerto y/o membranas de recubrimiento con éxito variable. El diente extraído ya no se considera un desecho clínico, se ha explorado como una fuente apropiada para el sustituto del injerto autógeno. Esta idea surgió debido al origen embrionario compartido del hueso y los dientes, así como a las similitudes en la estructura química, ya que la dentina se compone de un 30-35 % de parte orgánica y un 65-70 % de parte inorgánica en comparación con el hueso alveolar, con partes inorgánicas y orgánicas. del 35% y 65% ​​respectivamente. Tanto las formas de dientes enteros como las de partículas se han utilizado para la preservación o el aumento de la cresta alveolar, pero aún no está clara la superioridad de una forma sobre la otra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diente no restaurable indicado para extracción
  • dientes de una sola raíz
  • Pacientes de al menos 18 años o más.
  • Pacientes motivados, aceptan firmar consentimiento informado y completar el periodo de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Hembras embarazadas
  • infección activa en el sitio de extracción
  • fumadores
  • afecciones sistémicas que afectan la cicatrización (p. diabetes, medicamentos como bisfosfonatos...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Injerto de dentina de diente entero
El diente extraído se preparará como un injerto de dentina de diente completo y se insertará en el alvéolo de extracción.
Extracción mínimamente traumática de dientes no restaurables y luego injerto con injerto de dentina de diente completo
Comparador activo: Injerto de dentina particulada
El diente extraído se preparará como injerto de dentina particulada y se insertará en el alvéolo de extracción.
Extracción mínimamente traumática de dientes no restaurables y luego injerto con injerto de dentina particulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de ancho de hueso alveolar en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
El ancho lineal del hueso alveolar se medirá en la línea de base en las tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) finales. El cambio en el ancho del hueso se calculará como la resta del ancho final del ancho de referencia y se expresará en milímetros.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de altura del hueso alveolar en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
La altura lineal del hueso alveolar se medirá en la línea de base en las tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) finales. El cambio en la altura del hueso se calculará como la resta de la altura final de la altura de referencia y se expresará en milímetros.
6 meses
Evaluación histológica
Periodo de tiempo: 6 meses
Se tomarán muestras de hueso de al menos un control y un sitio de intervención durante la colocación del implante utilizando una fresa de trépano. Las muestras se examinarán para determinar la formación de hueso nuevo (Sí/no) y la respuesta inflamatoria (Sí/no).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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