Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avmineraliserad heltand vs avmineraliserad partikeldentintransplantat vid bevarande av alveolär Ridge

15 april 2022 uppdaterad av: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Avmineraliserad heltand vs avmineraliserad partikeldentintransplantat vid bevarande av alveolär kam. en randomiserad kontrollerad prövning.

Syftet med denna studie är att jämföra hela tand vs partikelformigt dentin för deras effekter vid bevarande av alveolär kam.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Extraktion av tänderna är fortfarande en av de vanligaste procedurerna inom tandläkarmottagningar på grund av olika anledningar som gör att tänderna inte kan återställas. Efter extraktion kan det vara utmanande att ersätta de förlorade tänderna med ett protesalternativ som ger optimal estetik och funktion på grund av de oundvikliga händelserna av socket-läkning som resulterar i en minskning av alveolär benhöjd och bredd. För att övervinna dessa begränsningar och tillhandahålla adekvat kamvolym kan olika benkonserverings- eller förstärkningstekniker användas med olika kliniska tillämpningar.

Alveolär åskonservering är en procedur som försöker minska bendimensionella förändringar som naturligt sker efter tandutdragning. För att övervinna detta problem har olika tillvägagångssätt med användning av olika ympmaterial och/eller täckmembran föreslagits med varierande framgång. Den extraherade tanden betraktas inte längre som kliniskt avfall, den har undersökts som en lämplig källa för autogent transplantatersättning. Denna idé uppstod på grund av det delade embryonala ursprunget för ben och tänder samt likheterna i kemisk struktur eftersom dentin består av 30-35 % organisk del och 65-70 % oorganisk del jämfört med alveolärt ben, med oorganiska och organiska delar på 35 % respektive 65 %. Både heltands- och partikelform har använts för bevarande eller förstärkning av alveolära åsar, men överlägsenheten hos den ena formen över den andra är ännu inte klarlagd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ej återställbar tand indikerad för extraktion
  • enrotiga tänder
  • Patienter som är minst 18 år eller äldre
  • Motiverade patienter, samtycker till att underteckna informerat samtycke och slutför uppföljningsperioden

Exklusions kriterier:

  • Gravida honor
  • aktiv infektion vid extraktionsstället
  • Rökare
  • systemiska tillstånd som påverkar läkning (t.ex. diabetes, mediciner som bisfosfonater...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Heltands dentintransplantat
Den extraherade tanden förbereds som heltands dentintransplantat och sätts in i extraktionshålet.
Minimalt traumatisk extraktion av icke-återställbara tänder sedan ympning med heltands dentintransplantat
Aktiv komparator: Partikelformigt dentintransplantat
Den extraherade tanden förbereds som partikelformigt dentintransplantat och sätts in i extraktionshålet.
Minimalt traumatisk extraktion av icke-återställbara tänder och sedan ympning med partikelformigt dentintransplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alveolär benbreddsändring i mm
Tidsram: 6 månader
Alveolär bens linjära bredd kommer att mätas vid baslinjen vid slutliga konstråledatortomografi (CBCT) skanningar. Förändringen i benbredd kommer att beräknas som subtraktionen av slutlig bredd från baslinjens bredd och kommer att uttryckas i millimeter.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alveolär benhöjdsförändring i mm
Tidsram: 6 månader
Alveolär bens linjär höjd kommer att mätas vid baslinjen vid slutlig konstråledatortomografi (CBCT) skanningar. Förändringen i benhöjd kommer att beräknas som subtraktionen av sluthöjden från baslinjehöjden och kommer att uttryckas i millimeter.
6 månader
Histologisk bedömning
Tidsram: 6 månader
Benprover från minst en kontroll och ett interventionsställe kommer att tas under implantatplacering med en trefinborr. Prover kommer att undersökas för ny benbildning (Ja/nej) och inflammatorisk respons (Ja/nej).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolär benförlust

3
Prenumerera