- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05336149
Avmineraliserad heltand vs avmineraliserad partikeldentintransplantat vid bevarande av alveolär Ridge
Avmineraliserad heltand vs avmineraliserad partikeldentintransplantat vid bevarande av alveolär kam. en randomiserad kontrollerad prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Extraktion av tänderna är fortfarande en av de vanligaste procedurerna inom tandläkarmottagningar på grund av olika anledningar som gör att tänderna inte kan återställas. Efter extraktion kan det vara utmanande att ersätta de förlorade tänderna med ett protesalternativ som ger optimal estetik och funktion på grund av de oundvikliga händelserna av socket-läkning som resulterar i en minskning av alveolär benhöjd och bredd. För att övervinna dessa begränsningar och tillhandahålla adekvat kamvolym kan olika benkonserverings- eller förstärkningstekniker användas med olika kliniska tillämpningar.
Alveolär åskonservering är en procedur som försöker minska bendimensionella förändringar som naturligt sker efter tandutdragning. För att övervinna detta problem har olika tillvägagångssätt med användning av olika ympmaterial och/eller täckmembran föreslagits med varierande framgång. Den extraherade tanden betraktas inte längre som kliniskt avfall, den har undersökts som en lämplig källa för autogent transplantatersättning. Denna idé uppstod på grund av det delade embryonala ursprunget för ben och tänder samt likheterna i kemisk struktur eftersom dentin består av 30-35 % organisk del och 65-70 % oorganisk del jämfört med alveolärt ben, med oorganiska och organiska delar på 35 % respektive 65 %. Både heltands- och partikelform har använts för bevarande eller förstärkning av alveolära åsar, men överlägsenheten hos den ena formen över den andra är ännu inte klarlagd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Elfana, MSc
- Telefonnummer: +2223634965
- E-post: ahmed.abdelraouf@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ej återställbar tand indikerad för extraktion
- enrotiga tänder
- Patienter som är minst 18 år eller äldre
- Motiverade patienter, samtycker till att underteckna informerat samtycke och slutför uppföljningsperioden
Exklusions kriterier:
- Gravida honor
- aktiv infektion vid extraktionsstället
- Rökare
- systemiska tillstånd som påverkar läkning (t.ex. diabetes, mediciner som bisfosfonater...)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Heltands dentintransplantat
Den extraherade tanden förbereds som heltands dentintransplantat och sätts in i extraktionshålet.
|
Minimalt traumatisk extraktion av icke-återställbara tänder sedan ympning med heltands dentintransplantat
|
Aktiv komparator: Partikelformigt dentintransplantat
Den extraherade tanden förbereds som partikelformigt dentintransplantat och sätts in i extraktionshålet.
|
Minimalt traumatisk extraktion av icke-återställbara tänder och sedan ympning med partikelformigt dentintransplantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alveolär benbreddsändring i mm
Tidsram: 6 månader
|
Alveolär bens linjära bredd kommer att mätas vid baslinjen vid slutliga konstråledatortomografi (CBCT) skanningar.
Förändringen i benbredd kommer att beräknas som subtraktionen av slutlig bredd från baslinjens bredd och kommer att uttryckas i millimeter.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alveolär benhöjdsförändring i mm
Tidsram: 6 månader
|
Alveolär bens linjär höjd kommer att mätas vid baslinjen vid slutlig konstråledatortomografi (CBCT) skanningar.
Förändringen i benhöjd kommer att beräknas som subtraktionen av sluthöjden från baslinjehöjden och kommer att uttryckas i millimeter.
|
6 månader
|
Histologisk bedömning
Tidsram: 6 månader
|
Benprover från minst en kontroll och ett interventionsställe kommer att tas under implantatplacering med en trefinborr.
Prover kommer att undersökas för ny benbildning (Ja/nej) och inflammatorisk respons (Ja/nej).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 42022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alveolär benförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Centro de Diagnostico Auditivo de CuiabaFederal University of Mato GrossoAvslutadBilateral komplett läppspalt och/eller alveol
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten