牙槽嵴保存中的脱矿全牙与脱矿颗粒牙本质移植物
2022年4月15日 更新者：Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein、Cairo University
牙槽嵴保存中的脱矿全牙与脱矿颗粒牙本质移植物。随机对照试验。
本试验的目的是比较全牙和颗粒牙本质在保护牙槽嵴方面的效果。
研究概览
详细说明
由于各种原因导致牙齿无法修复，拔牙仍然是牙科诊所中最常进行的手术之一。 拔牙后，由于牙槽骨愈合不可避免会导致牙槽骨高度和宽度减少，因此用既能提供最佳美学效果又能提供最佳功能的假牙替换掉的牙齿可能具有挑战性。 为了克服这些限制并提供足够的牙槽嵴体积，不同的临床应用可以采用不同的骨保存或骨增量技术。
牙槽嵴保留是一种试图减少拔牙后自然发生的骨尺寸变化的程序。 为了克服这个问题，已经提出了使用各种接枝材料和/或覆盖膜的各种方法并取得了不同程度的成功。 拔出的牙齿不再被视为临床废物，它已被探索为自体移植替代物的合适来源。 这个想法的出现是由于骨骼和牙齿的共同胚胎起源以及化学结构的相似性，因为与牙槽骨相比，牙本质由 30-35% 的有机部分和 65-70% 的无机部分组成，具有无机和有机部分分别为 35% 和 65%。 全牙和颗粒形式都已用于牙槽嵴保存或增大，但一种形式优于另一种形式的优势尚不清楚。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Elfana, MSc
- 电话号码：+2223634965
- 邮箱：ahmed.abdelraouf@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不可修复的牙齿需要拔除
- 单根牙
- 至少 18 岁或以上的患者
- 有动机的患者，同意签署知情同意书并完成随访期
排除标准：
- 怀孕女性
- 拔牙部位活动性感染
- 吸烟者
- 影响愈合的全身状况（例如 糖尿病，药物如双膦酸盐......）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全牙牙本质移植
拔出的牙齿将制成全牙牙本质移植物并插入拔牙槽中。
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不可修复牙微创拔除全牙牙本质移植
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有源比较器：颗粒状牙本质移植物
拔出的牙齿将制成颗粒状牙本质移植物并插入拔牙槽中。
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不可修复牙齿的微创伤拔除，然后用颗粒状牙本质移植物进行移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽骨宽度变化（毫米）
大体时间：6个月
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将在最终锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描的基线处测量牙槽骨线性宽度。
骨骼宽度的变化将计算为从基线宽度减去最终宽度，并以毫米表示。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽骨高度变化（毫米）
大体时间：6个月
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将在最终锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描的基线处测量牙槽骨线性高度。
骨骼高度的变化将计算为从基线高度减去最终高度，并以毫米表示。
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6个月
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组织学评估
大体时间：6个月
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在种植体植入过程中，将使用环钻从至少一个对照和一个干预部位采集骨样本。
将检查样品的新骨形成（是/否）和炎症反应（是/否）。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月15日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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